wladimir jose

ANEXO 1
CONSENTIMIENTO INFORMADO

Estudio:
Impacto del tratamiento preventivo nutricional y farmacológico sobre la incidencia de Preeclampsia en Adolescentes Embarazadas de San José, Coro, Falcón. 2005.

Introducción:
El embarazo precoz, joven embarazada menor o igual a 19 años, se asocia a diversas patologías del embarazo parto y del recién nacido. La causa de muerte por preeclampsia enadolescentes ocupa un tercer lugar. La preeclampsia es una enfermedad propia del embarazo, que se caracteriza por tensión arterial alta, perdida de proteínas por la orina y edema generalizado “hinchazón” después de las 20 semanas de embarazo. Es causa principal de parto prematuro y retardo de crecimiento fetal o bajo peso del niño al nacer, es por tanto un problema de salud publica por lascomplicaciones y la elevada causa de muerte que representa para el binomio madre e hijo. Todos estos factores motivan a buscar modelos de atención médica, tratamiento y soporte nutricional que disminuyan la enfermedad: Preeclampsia.

Sujeto N°_ _Nombre de la adolescente embarazada_______________________________

Nombre del Representante Legal_________________________________________________A usted se le ha solicitado participar en un estudio de investigación prospectivo. Antes de que tome la decisión de participar o no en el mismo, es importante que comprenda el por qué de la investigación, los pasos a seguir y los posibles riesgos o molestias. Así mismo, el investigador le contestará todas sus preguntas y aclarará sus dudas antes de dar su consentimiento para participar en elestudio.

Propósito del estudio:
El presente estudio se realizara con el propósito de evaluar y comparar el efecto del tratamiento preventivo sobre la ocurrencia de preeclampsia. Basado en recomendaciones dietéticas adecuadas para la adolescente embarazada, administración de suplementos nutricionales como el calcio, vitamina E y administración de aspirina a bajas dosis.

Procedimiento a seguir:Tu participación en el estudio consistirá en el control prenatal continuo cada dos semanas los días viernes de 2 – 6 pm por la consulta integral en el Ambulatorio de San José, durante la cual serás evaluada por Medico Familiar, Ginecoobstetra y Nutricionista en cada consulta. En la primera consulta, se realizara la historia clínica integral y perinatal, además de la evaluación obstétricaintegral, se verificará la tensión arterial, talla y peso, se determinará cuantas semanas de embarazo tienes y así definir tu estado de salud y la de tu hijo e iniciar el plan de atención prenatal. Se te realizaran pruebas de laboratorio indicadas en el control de embarazo con la toma de muestras de sangre y orina, control de ecosonograma obstétrico para corroborar el estado del niño y de la placenta (serán tres ecosonogramas en promedio) y la realización de la citología vaginal en la primera consulta. Dentro de este estudio existirán cuatro grupos de tratamiento preventivo los cuales consisten en: Grupo A: Nutrición+calcio; Grupo B: Nutrición+calcio+vitamina E; Grupo C: Nutrición+calcio+aspirina y Grupo D: Nutrición+calcio+vitamina E +aspirina; de los cuales podrías pertenecer a solo uno deellos recibiendo, con cualquiera, los beneficios destinado a prevenir la aparición de la preeclampsia. En las consultas sucesivas además de la evaluación integral del embarazo se hará énfasis en la evaluación y control del peso, tensión arterial, edema. Alrededor de las semanas 28-32 será necesario repetirte una muestra de sangre y orina para la determinación de la hemoglobina y hematocrito y deproteínas en la orina; también se te aplicará el ”roll-over” test que es una prueba de toma de tensión arterial acostada de lado y boca arriba que podría decirnos si presentaras preeclampsia o no en un 70 a 90%. Recibirá consejería repetida basada en apoyo, educación y prevención y se verificará el cumplimiento regular de las recomendaciones nutricionales y terapia preventiva indicada durante el...