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Medicamentos de marca o medicamentos genéricos? aclarando conceptos.
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Hablar de medicamentos genéricos es comenzar un debatecontrovertido e interesante en el que todos, tanto los sanitarios como los pacientes y quienes trabajan en la industria farmacéutica, tenemos mucho que decir.
Comienzo una serie corta de artículos(seguramente sólo sean dos) sobre el tema basándome en lo que ya he escrito en Mondo Medico.
Se admiten todo tipo de comentarios y discrepancias, con la siguiente condición: la carga de la pruebaincumbe al que afirma, por lo que tiene más valor lo que se demuestra con datos que las meras opiniones.
Oigo preguntar con frecuencia si un medicamento genérico tiene la misma efectividad que unmedicamento de marca, que los genéricos tienen excipientes de peor calidad y por ello son menos efectivos y dan más reacciones alérgicas. Además, me encuentro con pacientes enfadados cuando les receto porprincipio activo, “a mí me da el antibiótico bueno, no el genérico malillo”.
Para realizar comparaciones entre genéricos y medicamentos de marca es necesario entender primero qué es cada uno y quéles caracteriza.
Un medicamento de marca es aquél sintetizado por un laboratorio, que se ha encargado inicialmente de la investigación de ese medicamento, los estudios de eficacia, eficiencia,biodisponibilidad (más adelante explico este concepto), etc. Lleva asociada una patente que impide que cualquier otra empresa farmacéutica pueda sintetizar y comercializar ese medicamento duranteaproximadamente 20 años, incluyendo el tiempo que se estudia ese medicamento y su comercialización. Y lleva escrito en el envase el nombre comercial y el del principio activo.
Un medicamento genérico, segúnse describe en el Real Decreto 1345/2007, artículo 2.35, es “el medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya...