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INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR REDUCIDA
®

ZOTANIXIN

CONTRAINDICACIONES:
La nitazoxanida está contraindicada en pacientes con
historia de hipersensibilidad al principio activo, el embarazoy la lactancia. No se administre la suspensión
a niños menores de 2 años.

Nitazoxanida
Suspensión

PRECAUCIONES GENERALES:
La dosificación de ZOTANIXIN® (nitazoxanida) deberá
vigilarse en lospacientes bajo tratamiento anticoagulante con cumarina o warfarínicos, ya que estos dos
fármacos pueden aumentar el tiempo de protrombina.
Este medicamento produce cambio en la coloración de
la orina.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Los estudios de mutagenicidad por medio de la prueba de
Ames y micronúcleos no mostraron actividad mutagénica.
Los estudios de reproducción en ratasy conejos a dosis > 200 veces la dosis en humanos, no demostraron
evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad o fetotoxicidad. El empleo de este medicamento durante el
embarazo y la lactancia quedabajo la responsabilidad
del médico.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
ZOTANIXIN® Suspensión 100 mg
Frasco con suspensión de 30 mL
Cada 5 ml contienen:Nitazoxanida..................................................... 100 mg
Vehículo c.b.p...................................................... 5 mL
ZOTANIXIN® Suspensión 200 mg
Frasco con suspensión de 30 mL
Cada 5 ml contienen:Nitazoxanida..................................................... 200 mg
Vehículo c.b.p....................................................... 5 mL

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las reacciones adversas máscomúnmente reportadas
están a nivel del tracto gastrointestinal, particularmente náuseas en el 8% de los pacientes, algunas veces
acompañadas de cefalea, anorexia y ocasionalmente
vómito, malestar epigástricoy/o dolor abdominal.
Este medicamento produce cambios en la coloración
de la orina. Si persiste la coloración el médico debe
indicar al paciente que lo notifique.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:...