MATRIZ DE INFORMES OMS
PRESENTADO POR:
KARY CABALLERO ARGUMEDO
PRESENTADO A LA QUMICA FARMACEUTICA:
TATIANA SUGEY RUIZ AFANADOR
UNIVERSIDAD DEL ATLÁNTICOFACULTADE DE QUÍMICA Y FARMACIA
PROGRAMA DE FARMACIA
IX SEMESTRE
SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD
BARRANQUILLA, 11 DE MARZO DEL 2013
MATRIZ DE INFORMES OMS: REVISIÓN DE LOS INFORMES DE LA OMSQUE EXISTEN A LA FECHA
N°
INFORME
NÚMERO DE SERIE
FECHA Y LUGAR DE PUBLICACIÓN
ESPECIFICACIÓN
1
INFORME 32 (Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las PreparacionesFarmacéuticas)
823
Ginebra-1992
En este informe se implementa el manual de Buenas Prácticas de Manufacturas para la fabricación, Sistema OMS de Certificación de Calidad, Garantía de Calidad, deproductos farmacéuticos. Establece la farmacopea internacional (USP).
2
INFORME 33
(Comité de Expertos de la OMS en Farmacodependencia)
915
Ginebra-1993
En este informe se implementa un procedimientopara examinar las sustancias farmacodependientes, las cuales son incluidas en una lista según el riesgo que producen en la salud humana, por sus altos efectos nocivos.
3
INFORME 34 (Comité deExpertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas)
863
Ginebra-1996
En este informe se agrega a las Buenas Prácticas de Manufacturas la Validación de Procesos de fabricación,ensayos de estabilidad y bioequivalencia para medicamentos.
4
INFORME 35 (Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas)
885
Ginebra-1999
En este informese crea y se implementa la Guía de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, y se adiciona la lista de sustancias químicas de referencia internacional.
5
INFORME 36 (Comité de Expertos de la OMS enPatrones Biológicos)
745
Ginebra-1987
En este informe se mejora la calidad de productos biológicos y farmacéuticos, un ejemplo son los l viales usados en productos inyectables, cuyo empaque debe...
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