Ética en la investigación

ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN EXPERIMENTAL.
Contenido








EL PROYECTO Y EL REPORTE DE INVESTIGACIÓN ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN EXPERIMENTAL.
Introducción.
Proteger los derechos y el bienestar de los que participan en investigaciones científicas constituye el propósito actual de la ética de la investigación. Los recientes avances científicos han permitido disminuir y aliviar elsufrimiento humano causado por múltiples enfermedades. Sin embargo, el deseo de creación de nuevas y mejores tecnologías se a manifestado de múltiples formas, incluyendo el riesgo al que se ha expuesto a quienes acceden como voluntarios para participar en los ensayos clínicos. Lamentablemente la historia ha señalado investigaciones que no consideraron a participantes como personas, si no comoobjetos. Las revelaciones de tortura médica hacen énfasis en la necesidad de que la participación en las investigaciones dependa esencialmente de un consentimiento informado de los voluntarios para participar en los ensayos clínicos, además de que ésta prometa dar resultados beneficiosos para el bienestar de la sociedad y que los riesgos nunca podrán exceder el determinado por la importancia humanitariadel problema.
El desarrollo de los códigos éticos en la experimentación con seres humanos.
El código de Núremberg (1947) [1]
La declaración de Ginebra (1948) [2]
La declaración de Helsinki (1964) [3]
La declaración de Tokio (1975) [4]
La declaración de Hawai (1977) [5]
El informe Belmont (1979) [6]
Pautas Internacionales Propuestas Para La Investigación Biomédica En Seres Humanos (1982)[7]
Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos, desarrollado por la CIOMS en colaboración con la OMS (1999 y actualizada en 2002) [8]
Ley general de salud (1984) [9]



El código de Núremberg (1947)
Establece por primera la vez la obligatoriedad del consentimiento informado. Reafirmaba el principio del consentimiento del paciente, dado de modo voluntarioy con pleno conocimiento, previo al tratamiento; el principio de que los experimentos sólo pueden realizarse si "dan resultados fructíferos para el bien de la sociedad", siempre y cuando dichos resultados no se pudieran obtener por otros medios; y, finalmente, la exigencia de que los experimentos debían regirse por métodos estrictamente científicos y confiarse al personal competente. Sus puntosmás importantes, son:
El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial.
El experimento debería ser tal que prometiera dar resultados beneficiosos para el bienestar de la sociedad, y que no pudieran ser obtenidos por otros medios de estudio. No podrán ser de naturaleza caprichosa o innecesaria.
El experimento deberá diseñarse y basarse sobre los datos de la experimentaciónanimal previa y sobre el conocimiento de la historia natural de la enfermedad y de otros problemas en estudio que puedan prometer resultados que justifiquen la realización del experimento.
El experimento deberá llevarse a cabo de modo que evite todo sufrimiento o daño físico o mental innecesario.
 No se podrán realizar experimentos de los que haya razones a priori para creer que puedan producirla muerte o daños incapacitantes graves; excepto, quizás, en aquellos experimentos en los que los mismos experimentadores sirvan como sujetos.
El grado de riesgo que se corre nunca podrá exceder el determinado por la importancia humanitaria del problema que el experimento pretende resolver
Deben tomarse las medidas apropiadas y se proporcionaran los dispositivos adecuados para proteger al sujetode las posibilidades, aun de las más remotas, de lesión, incapacidad o muerte
Los experimentos deberían ser realizados sólo por personas cualificadas científicamente. Deberá exigirse de los que dirigen o participan en el experimento el grado más alto de competencia y solicitud a lo largo de todas sus fases
 En el curso del experimento el sujeto será libre de hacer terminar el experimento, si...