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CONTROL DE CALIDAD
INTERNO Y EXTERNO:
Interpretación y toma de
decisiones.

Introducción

ENTIDADES CIENTÍFICAS
INTERNACIONALES

NECESIDAD DE IMPLANTACIÓN DE QC

MEJORA DE LAS
PRESTACIONES
ANALÍTICAS
DESEMPEÑO MAS PRECISO Y EXACTO DE
DESTINADAS
AREALIZADAS
LA TOMA DE
LAS PRUEBAS
DECISIONES MÉDICAS

CONTROL DE CALIDAD
ANALÍTICO

9Materiales

de control y tratamiento
estadístico de losresultados

9Seguimiento

y evaluación de los
procedimientos analíticos realizados en
las muestras de los pacientes.

Los métodos estadísticos requieren:
Pruebas regulares de
CONTROL

COMPARACIÓN de los resultados con los límites
estadísticos especificados

Los métodos analíticos..
„

„

1º tienen que ser VALIDADOS para
verificar que cumplen los requisitos
de calidad analítica elegidos
Luego, y sóloluego, vale ejecutar el
control de calidad.
Primero LOGRAR LA CALIDAD
y después CONTROLARLA.

Exactitud de las determinaciones
cuantitativas

„
„
„

Error
Error
Error

Aleatorio
Sistemático
Total Máximo

Errores sistemáticos:
Son debidos a una MISMA CAUSA que se REPITE
siempre de igual manera, usualmente fácil de
identificar, y que influencia en el resultado siempre
en el mismo sentido

„

Afectan ala

9 Concordancia de nuestro resultado con
el valor verdadero.
9En la práctica siempre hay una
diferencia entre el valor real y el
valor medido.

Errores Sistemáticos:
¿Cómo los detecto?

¿Causas?

CCI y CCE
Instrumentales,
Personales
Errores de aplicación

¿Cómo los corrijo?

Calibración

Error Aleatorio:
Es el debido a CAUSAS ACCIDENTALES difíciles
de determinar y que pueden influir en elresultado
en cualquier sentido ( positiva o negativamente).
Son IMPREDECIBLES e inherentes a toda
medición.

„

Afectan a la

Errores Aleatorios:
¿Cómo los detecto?

¿Causas?

CCI
Fluctuaciones en la Tª y
energía eléctrica
Variación entre técnicos
Material mal lavado
Agitación incorrecta…

9 Dispersión de los valores de una serie
de mediciones.
9En la práctica se evalúa el grado de
imprecisióna través de:
9Desviación Estándar: DE
9Coeficiente de Variación: CV

9Cuantifica el grado de dispersión de los datos alrededor
de la media
9Se usa para establecer los límites de aceptación de
futuros resultados de control

Coeficiente de variación:

CV = ( SD / X ) . 100

Error Total Máximo
E.Aleatorio

E.Sistemático

¿ Cómo lo calculamos ?
1. Analizamos materiales de CONTROL
en condiciones derutina

2. Calculamos la MEDIA y DE

Error Total Máximo: ES + EA
„

ETM= ES + 2DE

grado de confianza
97’7%

„

ETM= ES + 3DE

grado de confianza
99’9%

„

ETM= ES + 1,65CV

grado de confianza
95%

El conocimiento del ETM
PERMITE ASEGURAR
El resultado tiene un
ERROR QUE NO
COMPROMETE SU
INTERPRETACIÓN.

CRITERIOS de
Calidad Analítica
Estocolmo 1999

Estrategias a usar para lograr la
calidad:1º

Evaluación de los efectos del desarrollo analítico en las
consecuencias clínicas en estados clínicos específicos.

2º

Evaluación de los efectos de los errores analíticos en
las decisiones clínicas
a) basados en la variabilidad biológica
b) basados en la opinión de los clínicos

3º

Recomendaciones profesionales publicadas

4º

Objetivos de calidad establecidos por organismos
reguladores.

5ºObjetivos de calidad basados en el desarrollo
tecnológico actual

Variabilidad Biológica:
9Variación que normalmente evidencian
los organismos vivos en los niveles de
los distintos componentes biológicos.
9Tiene dos componentes:
• VB INTRAindividual

CV INTRAindividual

• VB INTERindividual

CV INTERindividual

Variabilidad Biológica

9Ampliamente estudiada en gran Nº de
analitos
9Existen basesde datos publicadas
que ofrecen estos valores obtenidos
de:
„
„

Artículos publicados
Libros, tesis doctorales…

Se realiza un análisis de datos
publicados recogiendo…
„

Datos descriptivos:
•
•
•

„

Nº sujetos incluidos
Tiempo de estudio
Estado de salud…

Datos analíticos:
• Coef. Variación analítico

„

Estadísticos:
• Media y desviación estandar de cada población
estudiada para cada...