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PROCEDIMIENTO de OPERACIONES FARMACÉUTICAS
Código: PN/L/OF/001/00
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PESADA



Índice

1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicación y alcance
3.Definiciones
4. Descripción
4.1 Material y equipo
4.2 Entorno y requisitos previos
4.3 Funcionamiento
4.4 Desarrollo de la operación de pesada
4.5 Limpieza
5. Registros
6. Control de cambios7. Anexos
Anexo I – Control de copias
Anexo II – Listado de balanzas
Anexo III – Instrucciones del fabricante







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1. OBJETIVO
Definirel procedimiento para la pesada de producto.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE
La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/oauxiliar) que proceda a pesar cualquier producto (principios activos y/o excipientes).
Las materias primas deberán pesarse o medirse por el farmacéutico o bajo su control directo. Cuando se trate desustancias tóxicas o de elevada actividad farmacológica, el farmacéutico efectuará una comprobación de la pesada o medida (Real Decreto 175/2001).

3. DEFINICIONES
No aplica

4. DESCRIPCIÓN
4.1 Material yequipo.
Balanza de precisión, como mínimo de 1 mg (RD 175/2001) (ver anexo II).
Vidrio de reloj.
Cápsulas para pesada.
Papel que no libere fibras
Pincel

4. 2 Entorno y requisitos previos
Evitarfluctuaciones bruscas de temperatura
Evitar la exposición directa al sol.
Evitar las corrientes de aire.
Situar la balanza en una base fija y firme.
Comprobar la nivelación de la balanza; si tieneburbuja de aire, ésta debe estar en el centro del círculo del nivel. Si no lo está, se centrará girando las patas de ajuste.

4.3 Funcionamiento de la balanza
Conectar la balanza a la red y dejar 30 minutosde calentamiento previo.
Encender la balanza y consultar el manual de instrucciones (Anexo II) ya que dependiendo del modelo, la balanza puede incluir autochequeo electrónico que termina con la...