9_Cecchetto__La_investigacion_biomedica_multinacional
Páginas: 19 (4603 palabras)
Publicado: 5 de octubre de 2015
Cuadernos de Ética, Vol. 20, Nº 33, 2005.
LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA MULTINACIONAL CON SERES HUMANOS:
UNA REVISION ÉTICA
Sergio Cecchetto *
Introducción
En los últimos años la investigación biomédica multinacional con seres humanos en los ámbitos hospitalarios se ha intensificado grandemente.1 Al haberse convertido el hospital actual en un centro de atención médica de la más variadapatología, al haberse sofisticado la manera de implementar métodos diagnósticos y pronósticos así como también el arsenal terapéutico, al tomar la institución sobre sí la enseñanza y el entrenamiento de las profesiones sanitarias, el complejo técnico-científico encontró en este espacio un ambiente privilegiado a partir del cual orientar la actividad del sector.
Ese crecimiento sostenido de lainvestigación biomédica con seres humanos –de corte terapéutico y no terapéutico- dentro de la República Argentina se vio sacudido por la crisis político-institucional de finales de 2001, y por el derrumbe económico-financiero que la acompañó. Sin embargo, a pesar de lo que una mirada distraída podía anticipar como un corte inminente en el flujo de investigaciones multicéntricas, financiadas desde elexterior, fue en verdad la apertura de una posibilidad excepcional para aumentar el número de proyectos de esta naturaleza a ser realizados dentro del país. Esto se debió a que, desde entonces, resultó mucho más económico investigar en la Argentina, un medio en el cual existía desde hacía décadas una mano de obra altamente capacitada, capaz de llevar adelante cualquier estudio científico de estascaracterísticas con solvencia e idoneidad. El factor económico y comercial, sin embargo, no fue excluyente, porque puede detectarse también en este crecimiento la incidencia de la rigidez normativa impuesta a la investigación biomédica con humanos en los países centrales.2 Al desalentarse la investigación en estas áreas geográficas, se produjo un desplazamiento de la misma hacia países empobrecidos(llamados eufemísticamente “en desarrollo” o del “tercer mundo”), puesto que pronto aquellos procedimientos no autorizados en una región del mundo bien podían ser aceptados gustosamente en otra.
Ahora bien, dentro de los Hospitales Interzonales General de Agudos “Dr. Oscar Alende” (en adelante HIGA) y Especializado Materno-Infantil “Victorio Tetamanti” (en adelante HIEMI) de la ciudad de Mar delPlata -Provincia de Buenos Aires, Argentina-, el proceso descrito se cumplió en todos sus términos. Por tratarse de instituciones de alta complejidad que operan como centros de derivación para la región sudeste de la provincia más poblada del país, hubo sobre ellas un creciente y marcado interés por incorporarlas al circuito habitual de la investigación financiada primordialmente por la industriafarmacéutica. Sin embargo aparecieron a este respecto limitantes de peso, conformadas por un lado por el perfil demográfico y sanitario-social de nuestra región, y por otro relacionadas con la cuota de confianza que fueron capaces de despertar en el extranjero nuestros equipos de investigadores consolidados: ningún patrocinante desea correr el riesgo de que los resultados de sus emprendimientossean distorsionados por profesionales novatos, faltos de escrúpulos o simplemente desaprensivos. Esta fue la razón por la cual las investigaciones a ser desarrolladas tendieron a concentrarse, más que a expandirse o diversificarse alcanzando a especialidades y subespecialidades médicas con poca tradición y a cuerpos profesionales sin antecedentes ya reconocidos en el área.
Objetivo
Es nuestraintención analizar el conjunto de los protocolos internacionales de investigación biomédica multicéntrica recibidos y estudiados desde el punto de vista ético por el Comité de Bioética conjunto HIEMI-HIGA (en adelante CB) durante el período 2001-2004 (de acuerdo con su cantidad, origen hospitalario, servicios involucrados, etc.). Asimismo pretendemos identificar aquellas problemáticas frecuentes...
LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA MULTINACIONAL CON SERES HUMANOS:
UNA REVISION ÉTICA
Sergio Cecchetto *
Introducción
En los últimos años la investigación biomédica multinacional con seres humanos en los ámbitos hospitalarios se ha intensificado grandemente.1 Al haberse convertido el hospital actual en un centro de atención médica de la más variadapatología, al haberse sofisticado la manera de implementar métodos diagnósticos y pronósticos así como también el arsenal terapéutico, al tomar la institución sobre sí la enseñanza y el entrenamiento de las profesiones sanitarias, el complejo técnico-científico encontró en este espacio un ambiente privilegiado a partir del cual orientar la actividad del sector.
Ese crecimiento sostenido de lainvestigación biomédica con seres humanos –de corte terapéutico y no terapéutico- dentro de la República Argentina se vio sacudido por la crisis político-institucional de finales de 2001, y por el derrumbe económico-financiero que la acompañó. Sin embargo, a pesar de lo que una mirada distraída podía anticipar como un corte inminente en el flujo de investigaciones multicéntricas, financiadas desde elexterior, fue en verdad la apertura de una posibilidad excepcional para aumentar el número de proyectos de esta naturaleza a ser realizados dentro del país. Esto se debió a que, desde entonces, resultó mucho más económico investigar en la Argentina, un medio en el cual existía desde hacía décadas una mano de obra altamente capacitada, capaz de llevar adelante cualquier estudio científico de estascaracterísticas con solvencia e idoneidad. El factor económico y comercial, sin embargo, no fue excluyente, porque puede detectarse también en este crecimiento la incidencia de la rigidez normativa impuesta a la investigación biomédica con humanos en los países centrales.2 Al desalentarse la investigación en estas áreas geográficas, se produjo un desplazamiento de la misma hacia países empobrecidos(llamados eufemísticamente “en desarrollo” o del “tercer mundo”), puesto que pronto aquellos procedimientos no autorizados en una región del mundo bien podían ser aceptados gustosamente en otra.
Ahora bien, dentro de los Hospitales Interzonales General de Agudos “Dr. Oscar Alende” (en adelante HIGA) y Especializado Materno-Infantil “Victorio Tetamanti” (en adelante HIEMI) de la ciudad de Mar delPlata -Provincia de Buenos Aires, Argentina-, el proceso descrito se cumplió en todos sus términos. Por tratarse de instituciones de alta complejidad que operan como centros de derivación para la región sudeste de la provincia más poblada del país, hubo sobre ellas un creciente y marcado interés por incorporarlas al circuito habitual de la investigación financiada primordialmente por la industriafarmacéutica. Sin embargo aparecieron a este respecto limitantes de peso, conformadas por un lado por el perfil demográfico y sanitario-social de nuestra región, y por otro relacionadas con la cuota de confianza que fueron capaces de despertar en el extranjero nuestros equipos de investigadores consolidados: ningún patrocinante desea correr el riesgo de que los resultados de sus emprendimientossean distorsionados por profesionales novatos, faltos de escrúpulos o simplemente desaprensivos. Esta fue la razón por la cual las investigaciones a ser desarrolladas tendieron a concentrarse, más que a expandirse o diversificarse alcanzando a especialidades y subespecialidades médicas con poca tradición y a cuerpos profesionales sin antecedentes ya reconocidos en el área.
Objetivo
Es nuestraintención analizar el conjunto de los protocolos internacionales de investigación biomédica multicéntrica recibidos y estudiados desde el punto de vista ético por el Comité de Bioética conjunto HIEMI-HIGA (en adelante CB) durante el período 2001-2004 (de acuerdo con su cantidad, origen hospitalario, servicios involucrados, etc.). Asimismo pretendemos identificar aquellas problemáticas frecuentes...
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