algo es algo

Procedimientos de captación de participantes

Procedimientos de captación: La captación de participantes para un ensayo puede llevarse a cabo a través del conjunto

de pacientes de un centro deestudio, la derivación de participantes desde otras clínicas o mediante la publicidad o

la propuesta o selección directa entre el público. Más allá del método de captación que se utilice, dichainformación

debe definirse claramente en la solicitud para el CE incluyendo información sobre las publicidades y otras formas de

captación (ver cuadro de texto).
El investigador puedeconsultar los archivos hospitalarios de sus pacientes antes de la presentación de la solicitud

ante el CE para seleccionar posibles participantes en relación con los criterios de inclusión y exclusiónespecíficos

del protocolo. Sin embargo, se debe informar previamente al participante y éste debe aceptar que su historia clínica

sea revisada y utilizada con ese fin. Otros médicos pueden derivara sus pacientes al centro de ensayo, pero debe

aclararse que dichos participantes hayan sido informados previamente y hayan otorgado su consentimiento para que su

historia clínica pueda serrevisada y utilizada con ese fin. Sin embargo, no se trata de normas estrictas, dado que

varían según el país. En algunos países el médico que realiza la derivación puede recibir un pago por laintermediación, que debe describirse en la solicitud para el CE. El pago por la intermediación debe ser razonable y

reflejar el trabajo relacionado con la selección de los posibles participantesy cualquier reducción en los ingresos

durante el transcurso del ensayo. Algunos bioéticos consideran que los pagos por la intermediación o pagos por la

derivación faltan categóricamente a laética. En algunos países, no se permite la utilización de los sistemas

informáticos sanitarios para la identificación de posibles participantes sin el consentimiento de cada participante.
Las...