Ambroxol

FICHA TÉCNICA AMBROXOL APOTEX 15 mg/5 ml JARABE EFG

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AMBROXOL APOTEX 15 mg/5 ml jarabe EFG

2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 5 ml de jarabe contienen 15 mg declorhidrato de ambroxol (DOE) Excipientes, ver apartado 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA Jarabe.

4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratoriasque requieran tratamiento secretolítico. 4.2 Posología y método de administración Posología Adultos: 1 medida de 10 ml, 3 veces al día. Niños mayores de 5 años: 1 medida de 5 ml, 2-3 veces al día.Niños de 2 a 5 años: 1 medida de 2,5 ml, 3 veces al día. Esta dosis está indicada para la terapia de las enfermedades agudas de las vías respiratorias, así como para el tratamiento inicial de enfermedadescrónicas de las vías respiratorias, durante catorce días como máximo. En caso de un tratamiento a más largo plazo se puede reducir la dosis a la mitad de la cantidad indicada. Método de administraciónAdministración por vía oral 4.3 Contraindicaciones No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida al ambroxol o a cualquiera de los componentes del preparado. El uso de estemedicamento esta contraindicado en niños menores de 2 años.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Este medicamento contiene 2,25 g de sorbitol como excipiente por 5 ml. Puede causarmolestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas.Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La administración de ambroxol junto con antibióticos(amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) eleva la concentración de antibiótico en tejido pulmonar. 4.6 Embarazo y lactancia Los estudios en animales no indican que se produzcan efectos nocivos...