aseguramiento

UNIVESIDAD DEL MAGDALENA
INSTITUTO DE EDUCACION ABIERTA Y A DISTANCIA (IDEA)
PROGRAMA TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA

MÓDULO ASEGURAMIENTO CALIDAD Y BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)Trabajar individual
Fecha de entrega Noviembre 29


EVALUACION QUE SE ENTREGUE FUERA DE LA FECHA ESTABLECIDA NO SERA CALIFICADA.

EVALUACION FINAL

1. Defina con sus propias palabras

a)BPM
b) Control de Calidad
c) Aseguramiento de calidad
d) Que es CCP
e) Que es SGC
f) Contaminación cruzada y de ejemplos.
g) Buenas prácticas de almacenamiento y de ejemplos,
h) Buenas prácticasde dispensación y de ejemplos.
i) Que es un procedimiento y de un ejemplo

2. Que significan las sigla INVIMA

3. El INVIMA es el encargado de:

4. Que es un auditoria

5. Cuáles son losprincipios de la Gestión de Calidad

6. Defina que es mejoramiento continuo y de ejemplos.

7. Escriba tres beneficios externos y tres internos cuando existe un sistema de calidad.

8. Cuáles sonlos principios de Buenas prácticas de dispensación.

9. Según el Decreto 219 cuales son las medidas sanitarias de seguridad.

10. Escriba 3 elementos básicos para el cumplimiento de BuenasPrácticas de Almacenamiento


11. Describa como deben ser las edificaciones e instalaciones, los equipos, accesorios y utensilios de acuerdo a la resolución 003774.

12. Mencione cuales son losrequisitos de la documentación para un sistema de calidad, de acuerdo a la NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO9001. “Generaldiades”


13. Describa como debe ser la infraestructura de acuerdo a la NORMA TECNICACOLOMBIANA NTC-ISO9001.


Completar

1. El _____ es el documento que especifica el SGC de una organización
2. El control de los productos en la línea de producción debe incluir como mínimo laverificación de lo siguiente: _________________

3. Un ______ es el modo de ejecutar determinadas acciones que suelen realizarse de la misma forma, con una serie común de pasos claramente...