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1. Define los siguientes términos:
a) Farmacodinamia: Esta rama de la farmacología trata del estudio de las alteraciones que causan las drogas en los animales intactos y sanos o en órganos aislados de animales sanos en un trabajo experimental. Los resultados de dichos estudios permiten describir y analizar en detalle los efectos que causan las drogas enanimales de experimentación. Las drogas empleadas, si pasan las pruebas cuantitativas y cualitativas, podrán ser utilizadas como medicamentos en el combate de las enfermedades.
(Urruz Madrigal, Carlos)
b) Farmacometria: Es la valoración cuantitativa de la actividad biológica de los fármacos. Es la parte de la farmacología encargada de establecer la relación precisa entre dosis y actividadbiológica, esta relación se expresa gráficamente en la curva dosis-efecto.
(Mendoza Patiño, Nicandro. 2008)
c) Curva dosis efecto: grafica lo que ocurre cuando se administra un fármaco a una población o aun grupo grande de individuos y se mide el efecto farmacológico en cada uno de ellos. Los diferentes individuos pueden responder con una diferente intensidad a una misma dosis del fármaco.
d) Dosisefectiva 50: Es aquella que por lograr la suficiente concentración plasmática tisular y en el sitio de acción, produce un efecto farmacológico beneficioso deseado en el paciente. (Mendoza Patiño, Nicandro. 2008)
e) Dosis letal 50 : Es aquella cantidad que ocasiona la muerte. es la dosis única que, obtenida por estadística, de una sustancia de la que puede esperarse que produzca la muertedel 50% de los animales a los que se haya administrado (Mendoza Patiño, Nicandro. 2008)
f) Concentración efectiva 50: concentración de una sustancia en un medio que causa un determinando efecto en un sistema dado la CE-50 es la concentración que causa el 50% del efecto máximo, en los organismos de experimentación de una población dada.
g) Dosis letal 1 y dosis letal 10: Dosis letal 1 es la dosisletal para el 1% de poblacion animal de ensayo.
h) Dosis efectia 99 y dosis efectiva 90:
1. DL100: Es la dosis letal absoluta. Es la cantidad de una sustancia que provoca la muerte en el 100% de los animales que han sido sometidos a ensayo con un fármaco.
2. DE99: Es la dosis que produce un efecto terapéutico en el 99% de la población que recibe la droga.
i) Índice terapéutico: Es la relacióno el cociente entre la LD50 y la ED50. Es una medida de seguridad en terapéutica clínica. Un índice terapéutico amplio indica seguridad y manejo relativamente sencillo, lo contrario indica peligrosidad.
j) Factor crítico de seguridad: nos permite compensar la incertidumbre que existe en la extrapolación de estudios de toxicidad en animales a humanos.
Los principales aspectos a tener en cuentaen la adopción de factores de seguridad son los siguientes:
1. Disponibilidad de información toxicológica:
Cantidad de datos
Especies estudiadas (variabilidad interespecífica)
Vía de exposición
Calidad de los datos disponibles
Disponibilidad del NOAEL (o LOAEL)
2. Naturaleza y gravedad de los principales efectos adversos.
Distinción entre efectos adversos reversibles e irreversiblesConsecuencias para el individuo expuesto
3. Naturaleza de la población expuesta (variabilidad intraespecífica) y de la situación de exposición:
Edad y sexo
Estado de salud y alimentación
Factores genéticos
Controles de la salud
Tabla 1. Principales valores para los factores de seguridad.
k) Margen de seguridad: Es la relación entre la dosis necesaria para producir un efecto toxico y ladosis necesaria para desencadenar la respuesta terapéutica deseada. (en animales de laboratorio).
MS=DL50/DE50 (Mendoza Patiño, Nicandro. 2008)
l) Margen de seguridad estándar: margen de seguridad es tanto mayor cuanto mayor es el valor del índice es mejor y provee seguridad en caso de una sobredosis. El margen de seguridad estándar MSS se utiliza...
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