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Cambios en la Norma
ISO 9001:2008
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Calidad & Gestión


Escuchamos problemas, devolvemos soluciones

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

Mejorar la norma actual



Proporcionar mayor claridad yfacilidad de uso



Mejorar la compatibilidad con la ISO 14001:2004

Objetivos principales de esta
revisión
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

Se mantiene la misma estructura de cláusulas



Siguen sin cambios los 8 Principios de Gestión de la
Calidad



Se mantiene el enfoque de procesos de la ISO 9001:2000



Se mantiene elcarácter genérico y la aplicabilidad para
todos tipo y tamaño de organización de cualquier sector



La compatibilidad con la ISO 14001:2004 se ha mantenido
y mejorado en lo posible



Se mantiene la consistencia entre ISO 9001 e ISO 9004

Alcance de los cambios
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

Los cambios se han restringido conel fin de limitar el
impacto a los usuarios



No existen cambios conceptuales o de fondo



Se estima un periodo de transición máximo de 2 años



Eventualmente "convivirán" empresas certificadas con ISO
9001:2000 e ISO 9001:2008



Los tiempos de transición y otros elementos relacionados
son definidos por los distintos organismos de acreditación

Consideracionesgenerales
respecto a los cambios
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Descripción general de los cambios
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

Los términos "legal" y "reglamentario" se asocian al
producto

1.1. Generalidades
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Se aclara que los procesos no se identifican, sino que se
determinan, se destaca la configuración de los procesos
de la organización como actividad decisiva para su
funcionamiento eficaz



Se aclara que solamente se puede hacer medición de los
procesos, donde sea aplicable, de acuerdo con la
condiciones, o restricciones de los procesos



Nota modificada para aclarar laexigencia de incluir las
actividades de análisis y mejoramiento, dentro de los
proceso del sistema de gestión de la calidad

4.1. Requisitos generales
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

Nota adicionada para aclarar los requisitos relacionados
con la contratación con terceros de actividades del
sistema de gestión de la calidad



Nota en laque se aclara la exigencia de la aplicación del
punto 7.4 a los procesos realizados por terceros, así como
las consideraciones relacionadas con el tipo y el alcance
del control

4.1. Requisitos generales
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

Se aclara que los registros exigidos en la norma, hacen
parte de la documentación del sistema degestión de la
calidad



Se aclara la exigencia de determinar los registros
necesarios para planificar, operar y controlar los procesos

4.2.1 Generalidades
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

Se aclara que solamente se deben controlar los
documentos de origen externo que se necesitan para
planificar y operar los procesos del sistema degestión de
la calidad

4.2.3. Control de los documentos
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

Se elimina la referencia al tiempo de retención,
considerando el uso de tecnologías que permiten conservar
los registros, sin que el tiempo sea una variable crítica.

4.2.4. Control de los registros
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