BPF

Contenido
Objetivos de las BPF.
Peligros en la fabricación de un

producto cosmético.
Importancia de la Documentación en
las BPF.
Requisitos del personal.
Conclusiones

¿Qué son las BPF?
Son un conjunto de normas

exigidas por el Ministerio
de Salud de Venezuela y la
Organización Mundial de la
Salud que aplicadas
correctamente, permiten
obtener productos de
calidad, seguros y eficaces.Calidad de los Productos
Cumplir con las expectativas del

consumidor.
Los productor deben cumplir con todas las
especificaciones aprobadas por el ente
regulatorio para su comercialización

Seguridad de los Productos
Es garantizar que los productos no

causen daños al consumidor, estén libres
de :
 Microorganismos patógenos
 Toxinas
 Tóxicos
 Compuestos químicos
 Materia extraña

Eficaciade los Productos
Un producto libre de deterioro
El deterioro es causado por:
 Microorganismos
 Contaminantes físico-químicos
 Malos procesos de manufactura

Implementación de las BPF
Instalaciones
•
•
•
•

Equipos
•
•
•
•

Limpias
Segregadas
Identificadas
Organizadas

Identificados
Limpios
Calibrados
Calificados

Proceso de
manufactura
Personal

Documentación
•
•
•
•

POE´s disponiblesControles proceso
Registros adecuados
BP documentación

•
•
•
•

Calificado
Con protección
BP de Higiene
Seguimiento
POE´s

Que es un peligro?
Cualquier propiedad Microbiológica, física o
química de una sustancia, agente o condición
que tiene el potencial de causar daño.
Tipos de peligro:
Físico: Insectos, Residuos de vidrio, Restos
de metales, Joyas.
Químico: Insecticidas, Residuos desanitizantes, Residuos de productos
anteriores.
Microbiológicos: Equipo contaminado, Mala
higiene del personal, Mala calidad de las
materias primas ( agua).

Factores que afectan la calidad
de un producto cosmético
Contaminación
Personal

Contaminación
Equipos

Áreas
Contaminación

Ambiente
Contaminación

Materias
primas
Contaminación

De calidad,
seguro
(inocuo) y
eficaz

Procesos
ContaminaciónDocumentación
Constituye el requerimiento central y básico

de las BPF ya que todos los procedimientos,
las operaciones, especificaciones y métodos
de análisis tienen que ser escritos y
fácilmente disponibles.
Permite al personal saber que hacer y
cuando hacerlo.
“Haz lo que dices,
dí lo que haces y documéntalo”

Documentos exigidos
Etiquetas (Estatus de limpieza de

áreas y equipos, fase deelaboración)
Registros de las operaciones de
manufactura envasado de lotes
( orden de producción, método de
fabricación, tiempo, pH, temperatura,
volumen, peso, viscosidad)
Procedimientos operativos estándar y
registros (POE’S)

Documentos exigidos-Etiquetas
REPORTE DE EQUIPO LIMPIO AREA DE FABRICACION
Nombre del Equipo:______________________________________________________________
Fecha deLimpieza:_________________________ Fecha de Hisopado: ___________________
Lavado Con: ____________________________________________________________________
Enjuagado Con: _________________________________________________________________
Fecha de
Enjuague:_________________

Responsable del Enjuague:____________________

Producto Anterior: _____________________________________________ Lote:_____________Producto A Fabricar:____________________________________________Lote:_____________
Operario(s) Responsable(s):__________________________ Verificado Por C.C.:___________
Observaciones:__________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
 

 

 

 

 

 

 

Documentos exigidos- Etiquetas

Documentos exigidos-Registros
 Muestran los resultados obtenidos o

proporcionan evidencia de que se está
cumpliendo con los POEs, IT.
 Indican el cumplimiento del Sistema de
gestión de calidad y de las
especificaciones para el producto.

Documentos exigidos - Registros
Los REGISTROS
No se escriben con lápiz
No se borran....
Utilice bolígrafo tinta AZUL Los REGISTROS
deben ser
PERMANENTES !

Se debe llevar...