Buenas_Practicas_de_Manufactura_en_instalaciones_equipos_y_utensilios
Páginas: 14 (3364 palabras)
Publicado: 15 de diciembre de 2015
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en
instalaciones, equipos y utensilios en la
industria farmacéutica, cosmética y de
alimentos
Introducción
Para cumplir con las necesidades globales y cambiantes del
mercado, las industrias farmacéutica, cosmética y de alimentos
se han visto en la obligación de implementar una serie de
normas y requisitos como las Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM), lascuales buscan adicionalmente, la satisfacción de las
expectativas de los consumidores ofreciendo productos inocuos
que favorezcan el crecimiento y la competitividad de las
empresas.
En este material de formación se exponen de manera didáctica
los conceptos básicos y la normativa más importante que el
aprendiz debe asimilar para la total compresión y correcta
aplicación de todos los temas queincluyen las BPM en los
diferentes tipos de industrias manufactureras.
1. ¿Qué son las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)?
Las BPM son consideradas como los principios de higiene básicos
en toda la cadena de transformación que pretenden garantizar que
los productos elaborados cumplan con las condiciones sanitarias y
de calidad adecuadas, en función de evitar riesgos que puedan
afectar la salud delconsumidor.
Fuente: Fotolia (2004)
Las BPM son consideradas como los principios de higiene básicos
en toda la cadena de transformación, estas pretenden garantizar
que los productos elaborados cumplan con las condiciones
sanitarias y de calidad adecuadas, en función de evitar riesgos que
puedan afectar la salud del consumidor.
¿Cómo satisfacer
al
consumidor?
Aplicando
correctamente las
BPM 2. Importancia de las BPM en la industria
• Calidad, seguridad
elaborados.
y
confiabilidad
de
los
productos
• Mayor productividad, rendimiento y competitividad de la
empresa dentro del mercado.
• Uniformidad de los métodos y procedimientos empleados
durante las distintas etapas del proceso de producción.
• Capacitación periódica del personal para garantizar la
correcta elaboración deproductos, así como en la aplicación
de procedimientos.
• Diseño y construcción de equipos, materiales e instalaciones
bajo la normatividad vigente, asegurando beneficios en el
proceso de elaboración.
3. Definiciones generales de las BPM
4. Definiciones relacionadas con las BPM en equipos, utensilios e
instalaciones
5. Reglamentación y normativa en las BPM para la industria
farmacéutica,cosmética y de alimentos
Industria de alimentos
• Decreto 3075 de 1997.
• Decreto
475
de
1978,
Ministerio
de
Salud.
• Resolución 2115 de 2007: Calidad del agua.
• Principios generales de higiene de los alimentos CAC/RCP 1-1969.
• CAC/RCP 48-2001, Código de prácticas de higiene para las aguas
potables embotelladas / envasadas (distintas de las aguas minerales
naturales).
• NTC 5023 de 2001:Materiales y envases para contacto con los alimentos.
• NTC-ISO 22000 de 2005: Sistemas de Gestión de inocuidad de los
alimentos.
Industria farmacéutica
• BPM para medicamentos homeopáticos. (Resolución 4594
Ministerio de Salud y Protección Social). (Diciembre 10 de 2007).
del
• BPM de productos farmacéuticos con base en recursos naturales
vigentes. (Resolución 03131 del Ministerio de Salud yProtección
Social). (Agosto 06 de 1998).
• BPM de los gases medicinales. (Resolución 001672 del Ministerio de
Salud y Protección social). (Mayo 28 de 2004).
• Inspección de laboratorio o establecimiento de producción farmaceuta
en BPM. (Resolución 01087 del Ministerio de salud). (Julio 05 de 2001).
• Especificaciones para las preparaciones farmacéuticas. (Informe 32 de la
Organización Mundial de laSalud). (Año 1992).
• Disposiciones sobre recursos naturales usados en preparaciones
farmacéuticas. (Decreto 337 del Ministerio de Salud). (Febrero 17 de 1998).
• Etiquetado y criterios éticos para la promoción de medicamentos.
(Resolución WHA41.17 de la Organización Mundial de la Salud). (13 de
mayo de 1998).
Industria cosmética
• Regímenes sanitarios de control de calidad, de vigilancia de los...
instalaciones, equipos y utensilios en la
industria farmacéutica, cosmética y de
alimentos
Introducción
Para cumplir con las necesidades globales y cambiantes del
mercado, las industrias farmacéutica, cosmética y de alimentos
se han visto en la obligación de implementar una serie de
normas y requisitos como las Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM), lascuales buscan adicionalmente, la satisfacción de las
expectativas de los consumidores ofreciendo productos inocuos
que favorezcan el crecimiento y la competitividad de las
empresas.
En este material de formación se exponen de manera didáctica
los conceptos básicos y la normativa más importante que el
aprendiz debe asimilar para la total compresión y correcta
aplicación de todos los temas queincluyen las BPM en los
diferentes tipos de industrias manufactureras.
1. ¿Qué son las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)?
Las BPM son consideradas como los principios de higiene básicos
en toda la cadena de transformación que pretenden garantizar que
los productos elaborados cumplan con las condiciones sanitarias y
de calidad adecuadas, en función de evitar riesgos que puedan
afectar la salud delconsumidor.
Fuente: Fotolia (2004)
Las BPM son consideradas como los principios de higiene básicos
en toda la cadena de transformación, estas pretenden garantizar
que los productos elaborados cumplan con las condiciones
sanitarias y de calidad adecuadas, en función de evitar riesgos que
puedan afectar la salud del consumidor.
¿Cómo satisfacer
al
consumidor?
Aplicando
correctamente las
BPM 2. Importancia de las BPM en la industria
• Calidad, seguridad
elaborados.
y
confiabilidad
de
los
productos
• Mayor productividad, rendimiento y competitividad de la
empresa dentro del mercado.
• Uniformidad de los métodos y procedimientos empleados
durante las distintas etapas del proceso de producción.
• Capacitación periódica del personal para garantizar la
correcta elaboración deproductos, así como en la aplicación
de procedimientos.
• Diseño y construcción de equipos, materiales e instalaciones
bajo la normatividad vigente, asegurando beneficios en el
proceso de elaboración.
3. Definiciones generales de las BPM
4. Definiciones relacionadas con las BPM en equipos, utensilios e
instalaciones
5. Reglamentación y normativa en las BPM para la industria
farmacéutica,cosmética y de alimentos
Industria de alimentos
• Decreto 3075 de 1997.
• Decreto
475
de
1978,
Ministerio
de
Salud.
• Resolución 2115 de 2007: Calidad del agua.
• Principios generales de higiene de los alimentos CAC/RCP 1-1969.
• CAC/RCP 48-2001, Código de prácticas de higiene para las aguas
potables embotelladas / envasadas (distintas de las aguas minerales
naturales).
• NTC 5023 de 2001:Materiales y envases para contacto con los alimentos.
• NTC-ISO 22000 de 2005: Sistemas de Gestión de inocuidad de los
alimentos.
Industria farmacéutica
• BPM para medicamentos homeopáticos. (Resolución 4594
Ministerio de Salud y Protección Social). (Diciembre 10 de 2007).
del
• BPM de productos farmacéuticos con base en recursos naturales
vigentes. (Resolución 03131 del Ministerio de Salud yProtección
Social). (Agosto 06 de 1998).
• BPM de los gases medicinales. (Resolución 001672 del Ministerio de
Salud y Protección social). (Mayo 28 de 2004).
• Inspección de laboratorio o establecimiento de producción farmaceuta
en BPM. (Resolución 01087 del Ministerio de salud). (Julio 05 de 2001).
• Especificaciones para las preparaciones farmacéuticas. (Informe 32 de la
Organización Mundial de laSalud). (Año 1992).
• Disposiciones sobre recursos naturales usados en preparaciones
farmacéuticas. (Decreto 337 del Ministerio de Salud). (Febrero 17 de 1998).
• Etiquetado y criterios éticos para la promoción de medicamentos.
(Resolución WHA41.17 de la Organización Mundial de la Salud). (13 de
mayo de 1998).
Industria cosmética
• Regímenes sanitarios de control de calidad, de vigilancia de los...
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