Calibracion

Calibraci´n y control de calidad de instrumentos de an´lisis
o
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cl´
ınico.
Mar´ Cecilia San Rom´n Rinc´n
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a
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Monograf´ vinculada a la conferencia del Dr. Horacio Venturino sobre Instrumental para laboratorio cl´
ıa
ınico el 26 de mayo de 2009.
Email: cecisr@gmail.com;

Resumen
Los laboratorios cl´
ınicos brindan informaci´n sobre muestras de pacientes y son importantes a lahora de
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diagnosticar, controlar tratamientos y/o prevenir enfermedades; por esto surge la necesidad de calibrar los instrumentos antes de realizar mediciones y establecer un programa de control de calidad tanto interno como externo.
De esta forma el laboratorio de an´lisis cl´
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ınico podr´ asegurar que los resultados que brinda son confiables y
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comparables con los de otros laboratorios.Al realizar un programa de control de calidad se deben almacenar los datos obtenidos para un posterior an´lisis
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ya sea mediante inspecci´n visual, un enfoque estad´
o
ıstico o mediante las gr´ficas de control.
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1.

Introducci´n
o

La funci´n del laboratorio cl´
o
ınico es analizar muestras de pacientes con el fin de recolectar informaci´n;
o
dicha informaci´n contribuye adiagnosticar, seguir la evoluci´n, controlar tratamientos y/o prevenir enfero
o
medades. Es por esto que en el laboratorio cl´
ınico se utilizan varios instrumentos complejos de medici´n, los
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cuales combinan electr´nica, mec´nica, hidr´ulica, neum´tica, ´ptica entre otros. Es de vital importancia que
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las medidas sean lo m´s exactas y precisas posible, por lo que es necesarioutilizar herramientas, t´cnicas y/o
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procedimientos que ayuden a determinar si los resultados obtenidos por dichos instrumentos son confiables;
en ´sta monograf´ se tratar´n dos formas que ayudan a obtener resultados en un rango universalmente
e
ıa,
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aceptado, una es la calibraci´n y otra el control de calidad.
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2.

Calibraci´n
o

Antes de realizar cualquier medici´n esnecesario calibrar el instrumento. La misma consiste en medir
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varias muestras de valores distintos conocidos y exactos y compararlos contra patrones externos universalmente aceptados. Para poder calibrar son necesarios est´ndares o calibradores, estas son sustancias de
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referencia, se conoce su valor y es considerado exacto. La calibraci´n del instrumento consiste en medir cada
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calibradorcomo m´
ınimo 2 veces y como m´ximo 6 veces. En caso que el resultado no sea el mismo no se
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contin´a con la calibraci´n pues el sistema debe ser preciso.
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Dado que al calibrar lo que se est´ realizando es una comparaci´n, la exactitud del instrumento depena
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der´ de la exactitud del calibrador.
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Si el sistema tiene respuesta lineal dentro del rango de valores a medir entonces seutilizan 2 calibradores,
con uno se determina el origen y con el otro la pendiente. En algunos casos, como son los analizadores
de Gases en Sangre/pH, se realiza una calibraci´n completa o de 2 puntos una o dos veces al d´ y una
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re-calibraci´n cada un par de horas. Se realiza una re-calibraci´n en los casos que el origen no var´ de la
o
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misma manera que la pendiente. Est´ utiliza unsolo est´ndar mientras que la calibraci´n completa utiliza
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a
o
dos.

3.

Control de calidad

La finalidad de un programa de control de calidad es que los resultados de los pacientes sean precisos y
exactos y evaluar el desempe˜o y la variaci´n del instrumento a corto y largo plazo.
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o
Existen dos tipos de programas: control de calidad interno y externo.

3.1.

Control decalidad interno

Este es llevado a cabo por el laboratorio y consiste en verificar el funcionamiento del instrumento diariamente.

3.2.

Control de calidad externo

El control de calidad externo es realizado por un organismo o compa˜´ externa.
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Para llevar a cabo un programa de control de calidad se utilizan materiales comerciales de control. Los
mismos son utilizados exclusivamente para...