Ciprofibrato

CIPROFIBRATO Cápsulas 100 mg
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Cada cápsula contiene:
Ciprofibrato

100 mg

Excipientes: Según lo aprobado en Registro
VIA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA: Hipolipemiante
INDICACIONES:
Indicado para el tratamiento de Hiperlipidemia primaria resistente a manejo con dieta
apropiada, incluyendo hipercolesterolemia, hipertriglicidemia e hiperlipidemia mixta. En la
clasificación de Fredricksonestas entidades corresponden a los tipos IIa, IIb, III y IV.

CONTRAINDICACIONES:
• Insuficiencia hepática grave.
• Insuficiencia renal grave.
• Hipersensibilidad reconocida al Ciprofibrato.
• Inhibidores de la HMG-k.o.-A reductasa y otros fibratos.
• Embarazo y lactancia.

ADVERTENCIAS:
Este medicamento debe ser utilizado con prudencia en los pacientes que presentan
una insuficienciahepática. En tales casos se recomienda vigilar regularmente la función
hepática. En caso de persistir las anomalías de las enzimas hepáticas, debe interrumpirse el
tratamiento con Ciprofibrato.
Este medicamento debe ser utilizado con prudencia en los pacientes; que presentan
insuficiencia renal (se han descrito efectos nefrotoxicos).
El hipotiroidismo puede ser causa secundaria dedislipidemias; por lo tanto, deberá
ser diagnosticado y corregido antes de iniciar un tratamiento con Ciprofibrato. Además, esta
patología es un factor de riesgo de miopatía.
Toda situación de hipoalbuminemia, tal como es e caso de un síndrome nefrítico,
l
puede aumentar el riesgo de aparición de una miopatía.
La ausencia de una disminución satisfactoria de las concentraciones séricas de
lípidosdespués de varios meses de tratamiento, obliga a prever medidas terapéuticas
adicionales.
ADVERTENCIAS PARTICULARES:
Excepcionalmente casos de rabdomiolisis, fueron reportados con los fibratos, pueden
ocurrir con mayor frecuencia en casos de insuficiencia renal o de hipoalbuminemia.
Debe sospecharse compromiso muscular cuando el paciente presente un cuadro de
mialgias difusas, una sensibilidadmuscular dolorosa y/o una elevación importante de la CPK
de origen muscular (superior a 5 veces la normal); en estas condiciones, el tratamiento debe
suspenderse.
Además, el riesgo de compromiso muscular puede ser sobreestimado en caso de
asociación con otro fibrato o con un inhibidor de HMG k.o.-A reductasa.
PRECAUCIONES:

En un estudio sobre el efecto del Ciprofibrato en los lípidosbiliares, no se
comprobaron aumentos significativos en las conc entraciones de colesterol biliar en pacientes
que recibieron 100 mg/día del fármaco durante seis semanas.
Niños:
La inocuidad a largo plazo no fue demostrada y los efectos propios sobre el desarrollo
de un organismo en crecimiento no son conocidos, por lo cual su utilización debe ser prevista
únicamente durante los trastornos lipiditosseveros y sensibles al tratamiento.
Si luego de un periodo de administración de algunos meses (3 a 6 meses) no se
obtiene una reducción satisfactoria de las concentraciones pericas de lípidos, se deben
proveer medios terapéuticos complementarios o diferentes.
Se observaron aumentos de transa minazas generalmente transitorios en ciertos
pacientes.
En el estado actual de los conocimientos,parecen justificar:
Un control sistemático de las transaminasas cada 3 meses, durante los 12 primeros
meses de tratamiento.
Una finalización del tratamiento en caso de aumento de las ASAT y ALAT, a mas de 3
veces el limite superior a lo normal.
En caso de tratamiento conjunto con los anticoagulantes orales, se debe solicitar un
tiempo de protrombina, expresada en INR.
Embarazo y lactancia:...