Cuestionario Lgs Y Ris

Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud
Evaluación
I. Elija la opción correcta

1. Conjunto de acciones de orientación, educación, muestreo, verificación y en su caso, aplicación de medidas de seguridad y sanciones, que ejerce la Secretaría de Salud:

a) Verificación sanitaria
b) Orientación sanitaria
c) Control sanitario
d) Asuntos regulatorios

2. Medicamentos,sustancia psicotrópica, estupefaciente y materia primas y aditivos que intervengan en su elaboración; así como los equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación y productos higiénicos.(LGS)

a) Insumos para la salud (art194 Bis)
b) Insumos para la salud (art 194)
c) Proceso (art 197)
d) Proceso(art 197 Bis)

3. Conjunto de actividades relativas a la obtención, elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulación, transporte, distribución, almacenamiento y expendio o suministro al público de los insumos para la salud. (LGS)

a) Insumos para la salud (art194 Bis)
b) Insumos para la salud (art 194)
c) Proceso (art 197)
d) Proceso(art 197 Bis)

4. Requiere autorización sanitaria el proceso de los medicamentos que contengan estupefacientes y psicotrópicos; vacunas; toxoides; sueros y antitoxinas de origen animal, y hemoderivados;

a) Art 200 LGS
b) Art 165 RIS
c) Art 198 LGS
d) Art 162 RIS

5. Requieren autorización sanitaria los establecimientos dedicados a La elaboración, fabricación o preparación demedicamentos, plaguicidas, nutrientes vegetales o sustancias tóxicas o peligrosas:

a) Art 200 LGS
b) Art 165 RIS
c) Art 198 LGS
d) Art 162 RIS

6. La Secretaría de Salud determinará, con base en los riesgos que representen para la salud, los establecimientos a que se refiere el artículo 198 la Ley, que requieren para su funcionamiento (ART 200 LGS):

a) Utilizar la última edición de la FEUMy sus suplementos
b) Clave de la actividad del establecimiento
c) Responsable que reúna los requisitos que se establecen en la ley
d) Suplemento de Establecimientos

7. Deberán dar aviso de funcionamiento los establecimientos que no requieran de autorización sanitaria y que, mediante acuerdo, determine la Secretaría de Salud.

a) Art 200 Bis LGS
b) Art 165 RIS
c) Art 198 Bis LGS
d)Art 162 RIS

8. El etiquetado de los medicamentos destinados exclusivamente para las instituciones públicas de salud y de seguridad social, se sujetará a las disposiciones específicas que al efecto se emitan.

a) Art 210 LGS
b) Art 26 RIS
c) Art 212 LGS
d) Art 41 RIS

9. Los productos que deben expenderse empacados o envasados llevarán etiquetas que deberán cumplir con las normasoficiales mexicanas o disposiciones aplicables.

a) Art 210 LGS
b) Art 26 RIS
c) Art 212 LGS
d) Art 24 RIS

10. Las etiquetas deberán contener cuando menos la siguiente información sanitaria y reunir las características y requisitos que establezca la Norma correspondiente: La Denominación Genérica, declaración de ingredientes activo, identificación y domicilio del fabricante y, en su caso,del distribuidor etc etc…

a) Art 210 LGS
b) Art 26 RIS
c) Art 212 LGS
d) Art 24 RIS

II. Responda las siguientes preguntas:

1. Según La Ley General de Salud ¿Qué se entiende por medicamento?



2. ¿Cuál es la definición de Materia Prima?



3. ¿Cuál es la definición de Fármaco?



4. ¿Cuál es la definición de aditivo?



5. ¿Bajo qué condiciones un producto contenganutrimentos será considerado como medicamento?



6. ¿Qué artículo o artículos de LGS o RIS definen los conceptos anteriores?

III. Complete el siguiente cuadro









Y la clasificaciòn recientemente agregada en el ART________________

IV. Responda Falso o Verdadero

1. El Art 225 LGS indica que los medicamentos, para su uso y comercialización, serán identificados por sus...