Diane 35
Páginas: 24 (5900 palabras)
Publicado: 22 de junio de 2011
Diane 35 Diario
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. Personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1.2. 3. 4. 5. Qué es Diane 35 Diario y para qué se utiliza Antes de tomar Diane 35 Diario Cómo tomar Diane 35 Diario Posibles efectos adversos Conservación de Diane 35 Diario
El nombre de su medicamento es Diane 35 Diario y se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Cada envase contiene 21 comprimidos activos, de color beige, con 2,0 mg de acetato de ciproterona y 0,035 mg de etinilestradiolcada uno, seguidos de 7 comprimidos de placebo (comprimidos sin componentes activos), de color blanco. Los excipientes de los comprimidos activos son: lactosa monohidrato; almidón de maíz; povidona 25.000; estearato de magnesio; sacarosa; povidona 700.000; macrogol 6000; carbonato de calcio; talco; glicerol 85%; dióxido de titanio; pigmento amarillo de óxido férrico y cera montana glicolada. Losexcipientes de los comprimidos de placebo son: lactosa monohidrato; almidón de maíz; povidona 25.000; estearato de magnesio; sacarosa; povidona 700.000; macrogol 6000; carbonato de calcio; talco y cera montana glicolada. El titular de la autorización de comercialización de Diane 35 Diario es: Schering España S.A. Méndez Álvaro, 55 28045 Madrid – España El responsable de la fabricación de Diane 35Diario es: Schering AG Müllerstasse, 170-178 13342 Berlín - Alemania
1.
QUÉ ES DIANE 35 DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diane 35 Diario es un preparado hormonal oral combinado indicado en el tratamiento de enfermedades como el acné, especialmente las formas pronunciadas y aquellas que van acompañadas de seborrea o de inflamación o formación de nódulos (acné papulopustuloso, acnénoduloquístico), alopecia androgénica y formas leves de hirsutismo (presencia exagerada de pelo). También está indicado como anticonceptivo oral en pacientes con las manifestaciones arriba señaladas, aunque Diane 35 Diario no deberá ser empleado en mujeres solamente con fines anticonceptivos. Se recomienda la suspensión del tratamiento 3 ó 4 ciclos después de la resolución completa de las enfermedadesindicadas anteriormente. Si alguno de los procesos anteriormente citados reaparece, pueden administrarse ciclos repetidos de Diane 35 Diario.
P-Diane 35D-4.1a.doc 1
Diane 35 Diario se presenta en blíster (el envase donde se encuentran los comprimidos recubiertos) de 28 comprimidos recubiertos. 2. ANTES DE TOMAR DIANE 35 DIARIO
No tome Diane 35 Diario: No debe emplear Diane 35 Diario en presenciade cualquiera de los procesos que se indican a continuación. Si cualquiera de estos procesos aparece por primera vez durante su uso, debe suspender inmediatamente el tratamiento y consultar con su médico. • Si usted o algún familiar directo (padres y hermanos) padece o ha padecido procesos relacionados con coágulos en las venas de las extremidades inferiores que se han desprendido afectando a otraszonas del organismo, incluso si ocurrió hace mucho tiempo. El coágulo desprendido puede afectar los pulmones (embolia pulmonar). Si padece o ha padecido trastornos de las arterias del cerebro o corazón (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, angina de pecho). Si tiene migraña con síntomas neurológicos focales (aura focal). Si tiene diabetes combinada con problemas de corazón o problemascirculatorios. La presencia de uno o varios factores de riesgo graves o múltiples de trombosis arterial o venosa también pueden constituir una contraindicación (véase “Tenga especial cuidado con Diane 35 Diario”). Si tiene tensión arterial alta no controlada. Si tiene valvulopatías trombogénicas (enfermedades de las válvulas del corazón que puedan originar trombos). Si tiene o ha tenido...
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. Personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1.2. 3. 4. 5. Qué es Diane 35 Diario y para qué se utiliza Antes de tomar Diane 35 Diario Cómo tomar Diane 35 Diario Posibles efectos adversos Conservación de Diane 35 Diario
El nombre de su medicamento es Diane 35 Diario y se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Cada envase contiene 21 comprimidos activos, de color beige, con 2,0 mg de acetato de ciproterona y 0,035 mg de etinilestradiolcada uno, seguidos de 7 comprimidos de placebo (comprimidos sin componentes activos), de color blanco. Los excipientes de los comprimidos activos son: lactosa monohidrato; almidón de maíz; povidona 25.000; estearato de magnesio; sacarosa; povidona 700.000; macrogol 6000; carbonato de calcio; talco; glicerol 85%; dióxido de titanio; pigmento amarillo de óxido férrico y cera montana glicolada. Losexcipientes de los comprimidos de placebo son: lactosa monohidrato; almidón de maíz; povidona 25.000; estearato de magnesio; sacarosa; povidona 700.000; macrogol 6000; carbonato de calcio; talco y cera montana glicolada. El titular de la autorización de comercialización de Diane 35 Diario es: Schering España S.A. Méndez Álvaro, 55 28045 Madrid – España El responsable de la fabricación de Diane 35Diario es: Schering AG Müllerstasse, 170-178 13342 Berlín - Alemania
1.
QUÉ ES DIANE 35 DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diane 35 Diario es un preparado hormonal oral combinado indicado en el tratamiento de enfermedades como el acné, especialmente las formas pronunciadas y aquellas que van acompañadas de seborrea o de inflamación o formación de nódulos (acné papulopustuloso, acnénoduloquístico), alopecia androgénica y formas leves de hirsutismo (presencia exagerada de pelo). También está indicado como anticonceptivo oral en pacientes con las manifestaciones arriba señaladas, aunque Diane 35 Diario no deberá ser empleado en mujeres solamente con fines anticonceptivos. Se recomienda la suspensión del tratamiento 3 ó 4 ciclos después de la resolución completa de las enfermedadesindicadas anteriormente. Si alguno de los procesos anteriormente citados reaparece, pueden administrarse ciclos repetidos de Diane 35 Diario.
P-Diane 35D-4.1a.doc 1
Diane 35 Diario se presenta en blíster (el envase donde se encuentran los comprimidos recubiertos) de 28 comprimidos recubiertos. 2. ANTES DE TOMAR DIANE 35 DIARIO
No tome Diane 35 Diario: No debe emplear Diane 35 Diario en presenciade cualquiera de los procesos que se indican a continuación. Si cualquiera de estos procesos aparece por primera vez durante su uso, debe suspender inmediatamente el tratamiento y consultar con su médico. • Si usted o algún familiar directo (padres y hermanos) padece o ha padecido procesos relacionados con coágulos en las venas de las extremidades inferiores que se han desprendido afectando a otraszonas del organismo, incluso si ocurrió hace mucho tiempo. El coágulo desprendido puede afectar los pulmones (embolia pulmonar). Si padece o ha padecido trastornos de las arterias del cerebro o corazón (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, angina de pecho). Si tiene migraña con síntomas neurológicos focales (aura focal). Si tiene diabetes combinada con problemas de corazón o problemascirculatorios. La presencia de uno o varios factores de riesgo graves o múltiples de trombosis arterial o venosa también pueden constituir una contraindicación (véase “Tenga especial cuidado con Diane 35 Diario”). Si tiene tensión arterial alta no controlada. Si tiene valvulopatías trombogénicas (enfermedades de las válvulas del corazón que puedan originar trombos). Si tiene o ha tenido...
Leer documento completo
Regístrate para leer el documento completo.