diapositivas grupo 1 revestimiento de azitromicina

DESARROLLO DE FORMULACIÓN
DE TABLETAS RECUBIERTA DE
AZITROMICINA ANHIDRO
GRUPO # 1

Introducción
La azitromicina es un antibiótico macrólido
derivado semisintético de la eritromicina, siendo elprimer miembro de una clase de antibiótico
designados químicamente como ázalidos.
Este producto es comercializado
internacionalmente por diferentes transnacionales
farmacéuticas.

MATERIALES Y MÉTODOSPara llevar a cabo el trabajo experimental se
empleó una materia prima de azitromicina dihidrato de
la firma Química Sintética, la cual fue analizada
químicamente según las especificaciones de calidadestablecidas en la técnica del fabricante

Desarrollo de la formulación
Con vistas a conocer el comportamiento físico entre el
principio activo y los excipientes se realizó un estudio decompatibilidad principio activo-excipientes, donde se
seleccionaron los posibles excipientes a emplear en la
formulación y se analizaron por separado a través del
Análisis Térmico Diferencial.

Estudios deestabilidad
El estudio de estabilidad químico de las tabletas
revestidas de azitromicina 500 mg se realizó por
los métodos acelerados y por “vida de estante”.
Para ello se utilizaron muestrascorrespondientes
a los lotes pilotos con las dos variantes de
revestimiento.

Resultados
La materia prima azitromicina dihidrato cumple
con las especificaciones de calidad establecidas
en la técnica delfabricante . Los resultados de la
caracterización físico-química de la misma se
muestran en la Tabla 2.

Desarrollo de formulación
El estudio de compatibilidad principio activoexcipientes resultósatisfactorio, en el rango
de temperaturas fijado. Durante la elaboración
de los granulados, que se realizó a través de la
vía húmeda.

Escala piloto
Los núcleos y tabletas revestidas de los lotes
pilotospresentaron adecuadas propiedades físico-mecánicas y tecnológicas

Estudio de estabilidad
Como resultado del estudio de estabilidad
acelerado de los lotes estudiados transcurridos
los 6 meses, se obtuvo...