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Análisis – 4.1 Requisitos Generales. Norma ISO 9001:2008
Tal como lo vimos en la reseña del Sistema de Gestión de la Calidad, las primeras tres clausulas de la Norma ISO 9001:2008 no son auditables, por lo que comenzaremos a revisar la número 4. Sistema de Gestión de la Calidad.
Para brindar un panorama completo sobre la cuarta clausula de la Norma veamos a continuación su estructura:
4.      Sistema de Gestión de la Calidad
4.1     Requisitos Generales
4.2     Requisitos de la Documentación
4.2.1  Generalidades
4.2.2  Manual de la Calidad
4.2.3  Control de los Documentos
4.2.4  Control de los Registros
En esta ocasión, revisaremos específicamente la clausula 4.1 Requisitos Generales, en la cual nos encontramos con un primer párrafo que nos recuerda al mismo punto que revisamosen las OHSAS-18001:2007:
“La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional”
Como lo analizamos en el Sistema de Gestión de las SST, se trata de un proceso que abarca desde el establecimiento del Sistema hasta la mejora continua del mismo.
Aquí esmuy importante destacar la diferencia entre los procesos de la organización y los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad.  Los primeros son los que ejecuta el negocio para su operación, ya sea en producción, contabilidad, contratación, almacén, etc., mientras que los procesos a los que se refiere la presente Clausula son los que requiere el Sistema para su implantación y funcionamiento.Más adelante, se establecen seis incisos que le dan mayor profundidad a la presente Clausula:
La organización debe:
a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización
Esto es, teniendo en cuenta los alcances y características propias de la organización tales como su tipo, tamaño y producto suministrado.  Por ello, habránsituaciones, en las que uno o varios requisitos de la Norma no se podrán aplicar a ciertas organizaciones, por lo que se pueden excluir del Sistema de Gestión.  En dado caso, si dichas exclusiones no afectan la capacidad de la organización para cumplir con los requisitos del cliente, se podrá alegar conformidad con la Norma y consiguientemente, optar por la certificación.
b) determinar la secuencia einteracción de estos procesos,
Nadie mejor que los trabajadores y colaboradores de una empresa para definir la relación de los procesos necesarios para el Sistema.  Al cumplir con éste requisito la organización deberá de comprender que el Sistema de Gestión de la Calidad no se compone por procesos aislados sino que existe una estrecha relación entre ellos.  Un diagrama de flujo puede ayudar eneste punto.
c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
Se trata de que el sistema funcione de acuerdo a las necesidades de la organización con la idea de que interfieran lo menos posible con el negocio mismo, de esta forma se hace énfasis en que dichos criterios y métodos sean eficaces.
d)asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
Evidentemente, todo esfuerzo debe estar respaldado por recursos y este inciso hace mención de la importancia de asegurarse de que se cuenta con la infraestructura, papelería, espacio de trabajo, archivo, medios informáticos, personal dedicado y sobre todo que exista un flujoininterrumpido de información entre las áreas involucradas en el Sistema.
e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos, e
En un mundo en constante evolución, ningún sistema debe quedarse estático y el anterior inciso nos habla de que debemos revisar los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad para detectar fallas, posibles áreas de...