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ESTÁNDARES PARA LA
HISTORIA CLÍNICA
ELECTRÓNICA

José Luis Monteagudo Peña
Jefe de Área de Investigación en Telemedicina y
Sociedad de la Información
Instituto de Salud Carlos III
Carlos Hernández Salvador
Ingeniero Superior
Hospital Universitario Puerta de Hierro

Estándares para la historia clínica electrónica

INTRODUCCIÓN
Importancia de los estándares en la historia clínicaelectrónica
La gestión integrada de los servicios sanitarios y la continuidad en los cuidados
médicos requiere la adopción de mensajes, formatos, codificación y estructura de
historiales médicos de tal forma que permitan la interoperabilidad de los sistemas
de información sanitaria. Existe una demanda de los usuarios hacia sistemas abiertos, distribuidos, interconectados e interoperables, conun alto grado de fiabilidad y
requisitos de seguridad cada vez más exigentes a costes asumibles. En esta línea,
los expertos indican que es necesario abordar la adopción de estándares técnicos
como un elemento estratégico para la planificación, diseño, implantación, operación y mantenimiento de los sistemas de historia clínica electrónica (HCE).
Es bien conocido el papel que han jugado lasnormas en los sectores tradicionales de la industria, aumentando la seguridad, disminuyendo los costos y favoreciendo el desarrollo de los mercados. Existen argumentos fundados a favor de considerar efectos similares en el campo de la Informática y Telemática aplicada a la
Salud, tradicionalmente caracterizado por la fragmentación del mercado, la proliferación de aplicaciones incompatibles, loscostos de desarrollo de soluciones particulares, su corto ciclo de vida, los problemas de mantenimiento, y las barreras
para conseguir la integración operativa de sistemas diferentes y aislados. Parece
lógico pensar que la armonización en el sector mediante la adopción de normas
comunes por los usuarios, fabricantes, y proveedores de servicios debería favorecer la producción de soluciones máseconómicas y estables.
Normas aplicables en HCE
En general, un sistema de HCE es una estructura compleja. Los sistemas o servicios de HCE incorporan muchos elementos de información. En consecuencia,
existen diferentes conjuntos de normas que se aplican a los diferentes componentes del sistema. Entre estos cabe destacar:
– Estándares de contenidos y estructura (arquitectura).
– Representación dedatos clínicos (codificación).
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J. L. Monteagudo y C. Hernández

– Estándares de comunicación (formatos de mensajes).
– Seguridad de datos, confidencialidad y autentificación.
Desde principio de los años 90 se detectó la necesidad de una representación
genérica para la comunicación de registros clínicos de historias clínicas entre sistemas. En Europa dio lugar a una sucesión de proyectosde I+D financiados por la
Comisión Europea y dos generaciones de normas del Comité Europeo de
Normalización (CEN) producidas por el Comité Técnico 251 (TC251) antes de la
actual propuesta de estándar prENV 13606-1.
Estos proyectos y estándares se han dirigido a definir las características genéricas de información de HCE e incorporarla en modelos de información y modelos
de mensajes quepudieran proveer una interfaz estándar entre sistemas clínicos. La
visión de este trabajo ha sido facilitar que sistemas clínicos diversos puedan intercambiar la totalidad o partes de la HCE de un paciente de forma estandarizada, tal
que puedan representar de forma rigurosa y genérica los valores de los datos y la
organización contextual de la información del sistema que la origine. Un objetivocomplementario ha sido acomodar la naturaleza evolutiva del conocimiento médico y la diversidad inherente a la práctica clínica.
En la actualidad existen seis aproximaciones principales que están compitiendo
por ser la plataforma para la interoperabilidad en HCE. Estas son OSI (Open
Systems Interconnection), CORBA (Common Object Request Broker Arquitecture), GEHR (Good European Health Record),...