electrooculografia

PRUEBAS SOBRE PACIENTES PARA OBTENER SEÑALES DE ELECTROOCULOGRAFÍA
Para el diseño y producción de equipos biomédicos, en Colombia existe cierta normatividad, encaminada principalmente a lapreservación de los derechos humanos de las personas, es por esto que en la resolución 434 de 2001 se plantea que los productores de tecnología biomédica de la cual haga uso la población colombiana cumpla concaracterísticas de:
1. Los productos deben diseñarse y fabricarse de forma que su uso no comprometa la seguridad de los pacientes, ni su salud y que este sea utilizado para las finalidades que seprevieron.
2. El fabricante debe aplicar los siguientes principios:
2.1. Eliminar o reducir los riesgos en la maxima medida posible
2.2. Adoptar oportunamente medidas de protección como por ejemploalarmas.
2.3. Informar a los usuarios de los riesgos que se pueden presentar debido a la incompleta eficacia de las medidas de protección que se adopten.
3. Los productos deberán diseñarse de talforma que sus características y prestaciones previstas no se vean alteradas durante el transporte y almacenamiento del equipo.1
Esta normatividad con proyección internacional es regulada pororganizaciones como la AAMI (Association Electrotechnical commission), la IEC (international electrothecnical commission), estas organizaciones buscan tener una guía para dar al diseño unos requisitos mínimos defiabilidad y seguridad ante la vida humana y la del medio ambiente. 2
En el caso de obtener señales de electrooculografía, existe un riesgo potencial que son las grandes cantidades de corrienteeléctrica, ya que el EOG se define como un producto activo para diagnóstico no invasivo. Se trata de un producto activo ya que necesita para su funcionamiento una fuente de energía eléctrica, por talmotivo al momento de diseñar este y cualquier otro circuito electrónico, el ser humano debe convertirse en parte del mismo, la magnitud de la corriente dependerá de la diferencia de potencial que exista...