Esquema norma ISO 9001

EMPRESA XYZ

MANUAL DE CALIDAD

FECHA:
REVISIÓN 01






COPIA NO CONTROLADA
COPIA CONTROLADA

No. De Serie ____________
Emitido por: ______________________ Fecha: _______________



Ordene el Manual de Calidad

Tabla De Contenido

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APROBACIONES

APROBADO POR:


________________________________________________ _____________(NOMBRE) Presidente Fecha



________________________________________________ _____________
(NOMBRE) Gerente de Calidad Fecha


________________________________________________ _____________
(NOMBRE) Gerente General Fecha


________________________________________________ _____________
(NOMBRE) Gerente de Compras Fecha________________________________________________ _____________
(NOMBRE) Gerente de Ingeniería Fecha


________________________________________________ _____________
(NOMBRE) Gerente de Personal Fecha


________________________________________________ _____________
(NOMBRE) Gerente de Mercadotecnia/Ventas Fecha


1.0 GENERALIDADES


La Empresa XYZ reconoce su responsabilidad como fabricante de productos decalidad/proveedor de servicios de calidad. Para este fin, la Empresa XYZ ha desarrollado un sistema de gestión de la calidad documentado. El sistema de calidad cumple con el estándar internacional ISO 9001:2008, Sistemas y Requisitos para la gestión de la Calidad. El sistema de calidad también cumple con los siguientes estándares: [escribir los títulos de cualquier otro estándar que aplique al sistemade calidad de su compañía (ejem. estándares militares, estándares federales, estándares específicos de la industria y/o estándares ordenados por sus clientes, etc.)].

El propósito de este manual es brindar evidencia integral a todos los clientes, proveedores y empleados sobre los controles específicos están implementados para asegurar la calidad del producto/servicio. Este manual también rigela creación de documentos relacionados con la calidad. Será revisado, según sea necesario, para que refleje el sistema de calidad actualmente en uso. Se expide basándose en copias controladas para todas las funciones internas que son afectadas por el sistema de calidad y en copias no controladas para clientes y proveedores. Puede expedirse sobre copias controladas a solicitud del cliente.Este manual se divide en ocho secciones principales. Las secciones de la 4 a la 8 están modeladas en la organización seccional del estándar ISO 9001:2008. Las secciones están subdivididas en varias subsecciones que representan los elementos o actividades principales del sistema de calidad.




______________________________________
(Nombre), Presidente




El sistema de calidad de laEmpresa XYZ está confeccionado para nuestras operaciones, procesos, incluyendo todos los requisitos regulatorios del cliente y los requerimientos reglamentarios y normativos correspondientes. Los requisitos de ISO 9001 que no aplican a la naturaleza de nuestro negocio están excluidos del enfoque de nuestro sistema de calidad.
Procedimiento

1.0 Generalidades

1.1 La exclusión de un requisitode ISO 9001 es permisible solo cuando ambas de las siguientes condiciones están satisfechas:

• El requisito debe estar limitado a la Cláusula 7 del ISO 9001, Realización del Producto y
• La Exclusión del requisito no afectará nuestra capacidad o responsabilidad para proporcionar productos que cumplan con los requisitos aplicables y regulatorios del cliente.

2.0 Responsabilidades

2.1 ElGerente de Calidad es responsable de identificar aquellos requisitos de ISO 9001 que no apliquen a nuestro negocio y de recomendar su exclusión del sistema de calidad de la Empresa XYZ.

2.2 El Presidente tiene la responsabilidad de evaluar y aprobar las exclusiones. Esta evaluación y aprobación de exclusiones se llevan a cabo normalmente durante el proceso de revisión de la dirección. Se...