Experimentacion

REVISTA COLOMBIANA DE BIOÉTICA • VOL. 1 NO. 1, ENERO-JUNIO DE 2006

Experimentación biomédica en seres humanos en países menos desarrollados
Chantal Aristizábal Tobler, MD, Mgr. Bioética1 Abstract
Since its beginnings, the ethics of biomedical research has worried about the abuses on research subjects, particularly to those belonging to vulnerable groups. Members of less developedcommunities, societies and countries must be added to the traditional list of vulnerable research subjects, and so, rise new dilemmas concerning possible exploitation and injusticie. New questions arise about the importance and utility of clinical studies for the population in which they are done, about an ethically accepted type of design, about the possible exploitation of the medical investigationalsubjects and about the need of definitions and justification of standard subject’s care. The contribution of bioethics’ theoretical reflection is essential, as is the strengthening of open, plural and interdisciplinary discussion, in which varied actors and interests are taken into account, and in the context of Research Ethics Committees and Institutional Review Boards. Key words: Biomedicalinvestigation, Biomedical research, Clinical trial, Research involving human subjects, Research Ethics, Institutional Review Boards, Double Standard.

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Chantal Aristizábal, M.D., Mg. en Bioética, Profesora Departamento de Bioética, Universidad El Bosque, Bogotá.

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UNIVERSIDAD EL BOSQUE • DEPARTAMENTO DE BIOÉTICA

Resumen
Desde sus orígenes, la ética de la experimentación biomédica se hapreocupado por los abusos cometidos contra los sujetos de investigación, sobre todo pertenecientes a grupos vulnerables. A la lista tradicional de éstos, se agregan los miembros de las comunidades, sociedades y países menos desarrollados y emergen dilemas alrededor de eventuales explotaciones e injusticias. Surgen cuestionamientos acerca de la relevancia y la utilidad de los estudios clínicospara la población en la cual se realizan, del tipo de diseños éticamente aceptables, de la posibilidad de explotación hacia los participantes en la investigación médica y de la necesidad de definición y justificación del estándar de atención para los sujetos. El aporte de la reflexión teórica desde la bioética es indispensable, al igual que el fortalecimiento de la discusión abierta, plural einterdisciplinaria, en la cual se tengan en cuenta los diversos actores e intereses, en el escenario de los Comités de Ética de la Investigación. Palabras claves: Investigación biomédica, Ensayos clínicos, Experimentación en seres humanos, Ética de la investigación, Comités de Ética de la Investigación, Doble estándar.

Introducción
A pesar de sus pretensiones de objetividad, la ciencia y la medicinason prácticas sociales con influencias mutuas. Se nutren de los intereses, las inquietudes y las necesidades de las sociedades para escoger los problemas y las preguntas de investigación, los métodos y las aplicaciones. En la actualidad, los intereses económicos, importante motor de la sociedad, superan, con frecuencia, los intereses de los sujetos de investigación y del bien común. Un ejemplo esel descuido de las enfermedades que afectan a miles de millones de personas que viven en la miseria (1). De aquí surgen varias preguntas e inquietudes en cuanto a las reflexiones éticas en torno a la investigación médica en sujetos humanos, sobre todo en países menos desarrollados.

Planteamiento de algunas inquietudes 106
Los orígenes de la ética de la experimentación con sujetos humanos estánmarcados por experiencias de abusos con los sujetos de investi-

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gación, sobre todo pertenecientes a grupos vulnerables. Esto motivó una serie de regulaciones locales, nacionales e internacionales, las cuales no cesan de cuestionarse y actualizarse debido a los cambios dinámicos permanentes de la investigación. A la lista...