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También conocida como aleatorización por agregados o cluster design (del inglés, diseño agrupado), esta técnica agrupa a sujetos heterogéneos entre sí en grupos que se consideran como sujetos individuales de cara al estudio. La homogeneización se realiza entre los grupos seleccionados al igual que la selección del grupo de control. Esta técnica es útilpara valorar la utilidad de programas de educación para la salud u otros proyectos en los que exista un gran número de factores pronósticos con la presencia de varios gradientes en los mismos. Así, si por ejemplo queremos valorar la eficacia de un anuncio televisivo para evitar los accidentes de tráfico, los factores pronósticos serían muy variados (edad, sexo, raza, grupo cultural, conducir con osin licencia, etc.) al igual que los gradientes presentes (antigüedad en la licencia, nivel cultural, duración de la conducción, etc.). Igualmente habría que tener en cuenta la interacción de los individuos en el trabajo, la compra o el colegio, al hablar del anuncio entre ellos. Las técnicas habituales serían muy inexactas o prácticamente imposibles de implementar. En este caso se podría coger comosujetos individuales los pueblos. Se realizaría el estudio en cada pueblo y se compararían los resultados entre ellos. Así, en unos se divulgaría el anuncio televisivo, mientras que en otros no (grupo de control), siendo la selección de los pueblos por sus características similares. Otros ejemplos de grupos podrían ser colegios, o empresas, etc.

Aleatorización por grupos
VentajasInconvenientes
•Evalúan intervenciones de efecto grupal
•Han mejorado mucho la eficacia de programas de salud, educativos, etc.
•Dificultad para determinar el tamaño muestral
•Menor potencia estadística
•No permite llegar a conclusiones respecto a individuos.
Estudio enmascarado[editar]
Artículo principal: Doble ciego
El enmascaramiento de todos los involucrados en el estudio es una medida fundamentalpara lograr neutralizar la subjetividad, fuente permanente de sesgos y prejuicios.3 Existen tres formas de enmascaramiento:

Del individuo sujeto del estudio: el sujeto desconoce en qué brazo del estudio está encuadrado.
Del observador, que realiza el estudio, que desconoce el brazo del estudio del sujeto que está observando.
Del analista de los resultados del estudio que desconoce el brazodel estudio de los datos que está tabulando y analizando.
En dependencia de esas tres formas, los ensayos clínicos pueden ser:

Ensayo no enmascarado: El sujeto y/o el observador conocen a qué brazo del estudio pertenece.
Ensayo ciego simple: Bien el sujeto o bien el observador no conoce a qué brazo del estudio está asignado.
Ensayo doble ciego: Ni el sujeto ni el observador conocen el brazodel estudio asignado.
Ensayo triple ciego: Además, el analista de datos o el comité de seguimiento tampoco conoce el brazo asignado. También conocido como RCT (Randomized Controlled Trial) se considera el tipo de ensayo que aporta mayor evidencia científica.
Ensayo ciego por terceros: Cuando las características de la intervención hacen muy dificultoso o imposible que el observador no conozca elbrazo asignado, la recogida de datos se realiza por una tercera persona ajena a la intervención.
El comité de seguimiento es el encargado de romper el ciego si por alguna circunstancia se sospecha de que la intervención está resultando dañina para algún sujeto. En ocasiones también se puede apreciar que la intervención tiene unos resultados evidentes (positivos o negativos) por lo que la éticaobliga a suspender el ensayo y asignar a todos los sujetos al brazo más beneficiado.

Predeterminación muestral adecuada[editar]
Artículo principal: Muestreo en estadística
A la hora de realizar un estudio debemos definir claramente a qué población va dirigido (población de estudio). Así, sería inútil realizar un estudio sobre los anticonceptivos orales entre mujeres mayores de 70 años. Esta...