FLUCONAZOL

FLUCONAZOL



C13H12F2N6O PM: 306,3 86386‑73‑4
Definición - Fluconazol es α‑(2,4‑difluorofenil)-α‑(1H‑1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1H-1,2,4-triazol-1-etanol. Debe contener nomenos de 98,5 por ciento y no más de 101,5 por ciento de C13H12F2N6O, calculado sobre la sustancia seca y debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales - Polvo blancocristalino. Fácilmente soluble en metanol; soluble en acetona y alcohol; moderadamente soluble en cloroformo e isopropanol; ligeramente soluble en agua; muy poco soluble en tolueno.
Sustancias de referencia ‑Fluconazol SR‑FA. Impureza A de Fluconazol SR‑FA: 2-[2-fluoro-4-(1H-1,2,4-triazol-1-il)fenil]-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-il)-propan-2-ol. Impureza B de Fluconazol SR‑FA:2-(4-fluorofenil)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-il)-propan-2-ol. Impureza C de Fluconazol SR‑FA: 1,1´-(1,3-fenil-en)di(1H-1,2,4-triazol.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto. Almacenar a temperaturas menores de30 ºC.
ENSAYOS
Identificación
A - Absorción infrarroja <460>. En fase sólida.
B - Absorción ultravioleta <470>.
Solvente: alcohol.
Concentración: 200 µg por ml.
Determinación del punto de fusión<260>
Entre 138 y 142 °C.
Pérdida por secado <680>
Secar a 105°C durante 3 horas: no debe perder más de 0,5 % de su peso.
Determinación del residuo de ignición <270>
No más de 0,1 %, determinado sobre0,5 g de muestra.
Límite de hierro <580>
Pesar exactamente alrededor de 0,5 g de Fluconazol y transferir a un tubo de ensayo. Disolver en 5 ml de alcohol, agregar 5 ml de agua destilada y mezclar.El límite es de 0,002 %.
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