genericos intercambiables

NORMA Oficial Mexicana de Emergencia NOM-EM-003-SSA1-1998, Medicamentos genéricos intercambiables. Criterios y requisitos de las pruebas para demostrar la intercambiabilidad y requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.
NORMA OFICIAL MEXICANA DE EMERGENCIA NOM-EM-003-SSA1-1998,MEDICAMENTOS GENERICOS INTERCAMBIABLES. CRITERIOS Y REQUISITOS DE LAS PRUEBAS PARA DEMOSTRAR LA INTERCAMBIABILIDAD Y REQUISITOS A QUE DEBEN SUJETARSE LOS TERCEROS AUTORIZADOS.
JOSE IGNACIO CAMPILLO GARCIA, Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario y Subsecretario de Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la LeyOrgánica de la Administración Pública Federal; 3o., fracción XXII, 13, apartado A fracción I, 194, 221, 257, 258, 259, 260, fracción I, y 391 BIS de la Ley General de Salud; 3o., fracción XI, 38, fracción II, 40, fracciones I, III, XI y XVIII, 41, 48 y 52 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 72, 73, 122 y 211 del Reglamento de Insumos para la Salud; 5o., apartado A fracción I, delReglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud; 6o., fracción XVII, 20, fracciones II, IV y XVI, y 23, fracción IX, del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, y
CONSIDERANDO
Que el 25 de marzo de 1998 se publicó en el Diario Oficial de la Federación la Norma Oficial Mexicana de Emergencia NOM-EM-003-SSA1-1998, Medicamentos Genéricos Intercambiables. Criterios yrequisitos de las pruebas para demostrar la intercambiabilidad y requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados, cuya vigencia concluye el 26 de septiembre del año en curso;
Que el Comité Consultivo Nacional de Regulación y Fomento Sanitario continúa el análisis de las características y especificaciones que deberán reunir los procedimientos y productos a que se refiere la citada normade emergencia, a efecto de integrar el proyecto de norma oficial mexicana respectivo;
Que las características, especificaciones, criterios y procedimientos establecidos en la norma oficial mexicana de emergencia a que se refiere el primer considerando, permiten proteger y promover la salud de las personas en tanto se expide la norma oficial mexicana en la materia;
Que en virtud de lo anterior, ya efecto de extender por seis meses más la vigencia de dicha norma oficial mexicana de emergencia, he tenido a bien ordenar la publicación en el Diario Oficial de la Federación de la segunda expedición de la siguiente:
NORMA OFICIAL MEXICANA DE EMERGENCIA NOM-EM-003-SSA1-1998, MEDICAMENTOS GENERICOS INTERCAMBIABLES. CRITERIOS Y REQUISITOS DE LAS PRUEBAS PARA DEMOSTRAR LA INTERCAMBIABILIDAD YREQUISITOS A QUE DEBEN SUJETARSE LOS TERCEROS AUTORIZADOS.
JOSE IGNACIO CAMPILLO GARCIA, Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario y Subsecretario de Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 3o. fracción XXII, 13 apartado A fracción I, 194, 221, 257, 258, 259, 260fracción I y 391 Bis de la Ley General de Salud; 3o. fracción XI, 38 fracción II, 40 fracciones III, XI y XVIII, 41, 48 y 52 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 72, 73, 122 y 211 del Reglamento de Insumos para la Salud; 5o. apartado A fracción I del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud; 6o. fracción XVII, 20 fracciones II, IV y XVI, y 23fracción IX del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, me permito ordenar la publicación en el Diario Oficial de la Federación de la Norma Oficial Mexicana de Emergencia NOM-EM-003-SSA1-1998.
INDICE
1. Objetivo
2. Campo de aplicación
3. Referencias
4. Definiciones
5. Símbolos y Abreviaturas
6. Criterios y requisitos generales para las pruebas
7. Criterios y requisitos para realizar...