Gestión de calidad en anatomía patológica

GESTIÓN DE CALIDAD EN ANATOMÍA PATOLÓGICA Dr. Raimundo García del Moral Departamento de Anatomía Patológica Hospital Universitario San Cecilio Granada e-mail: rgdelmoral@gmail.com RESUMEN: Con la publicación en Europa de la norma UNE-EN ISO 15189 en el año 2003 y su casi inmediata actualización en 2007, que recoge los requisitos particulares para la calidad y la competencia de los laboratoriosclínicos, el aseguramiento de la calidad en anatomía patológica, donde numerosos estándares están sometidos a la interpretación subjetiva, se ha convertido en el principal reto de futuro para estos laboratorios. Y aunque la calidad en los mismos queda resumida en la generación de un informe exacto, puntual y completo para cada caso objeto de estudio, los procedimientos y mecanismos de controlrequeridos son particularmente complejos. En esta ponencia se revisan los mismos incluyendo conceptos como: documentación, certificación y acreditación; las condiciones generales que debe reunir un programa de calidad para anatomía patológica; el papel de la informática en el proceso, con especial énfasis en la utilidad de los sistemas integrales de gestión y control de calidad de los que el conjunto desistemas NovoPath, SaciLab-SaciWEB y SaciStock de Vitro SA constituyen una inmejorable herramienta; los distintos niveles (preanalítico, analítico y postanalítico) en que se distribuyen los procedimientos de control del laboratorio y el estudio detallado de sus puntos críticos. Así mismo, se analizan con detalle el manejo de los errores en anatomía patológica, su significado y prevención; el papeldel tiempo y sus estándares en el laboratorio; el protagonismo del cliente (esencialmente las unidades clínicas que demandan el servicio) en los laboratorios actuales y el imprescindible cambio que debe sufrir la política de personal, el control de su competencia y el reciclaje para cumplir los estándares que el aseguramiento de la calidad demanda en anatomía patológica. INDICE: 1. INTRODUCCIÓN2. DOCUMENTACIÓN, CERTIFICACIÓN Y ACREDITACIÓN 3. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN ANATOMÍA PATOLÓGICA 4. CONDICIONES GENERALES DE UN PROGRAMA DE CALIDAD PARA ANATOMÍA PATOLÓGICA 4.1. Programación por objetivos 4.2. Comisión para la mejora de la calidad 4.3. Programa de aseguramiento, control y mejora de la calidad. 4.3.1. Manual de calidad 4.3.2. Descripción detallada de todos los procesos 4.3.3.Procedimientos de trabajo e instrucciones técnicas 4.3.4. Formularios y registros 4.3.5. Procedimientos de mejora 4.4. Aseguramiento en la calidad y exactitud del informe anatomopatológico 5. LA INFORMÁTICA Y EL CONTROL DE CALIDAD EN ANATOMÍA PATOLÓGICA 5.1. El sistema NovoPath 5.2 El programa SaciLab-SaciWEB 5.3. El software SaciStock 6. LOS PROCEDIMIENTOS EN EL LABORATORIO DE ANATOMÍA PATOLÓGICA6.1. La calidad en los procedimientos preanalíticos de Anatomía Patológica

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6.1.1. Transporte de los especimenes de estudio al laboratorio, su recepción, registro y correcto etiquetado 6.1.2. El estudio macroscópico de las muestras y su tallado en submuestras representativas 6.1.3. La inclusión de los tejidos en parafina 6.1.4. El control de calidad en el micrótomo 6.2.5 El tratamientoprevio de los tejidos antes de su procesamiento analítico 6.2. La calidad en los procedimientos analíticos de Anatomía Patológica 6.2.1. El control de calidad en la biopsia intraoperatoria 6.2.2 La estandarización en inmunohistoquímica y la hibridación in situ 6.2.3. La calidad y el diagnóstico final de las muestras 6.2.4 Los registros y los estándares de calidad en el laboratorio 6.3. La calidad delos procedimientos postanalíticos en Anatomía Patológica 7. EL MANEJO DE LOS ERRORES EN ANATOMÍA PATOLÓGICA: ANÁLISIS, SIGNIFICADO Y PREVENCIÓN 1) Defectos de identificación 2) Defectos en el espécimen o muestra 3) Defectos en la interpretación 4) Defectos en el informe 5) Métodos para el reconocimiento de errores 8. EL TIEMPO EN EL LABORATORIO DE ANATOMÍA PATOLÓGICA 9. EL CLIENTE EN ANATOMÍA...