jesus el buen pastor


ETAPAS DE LA CALIDAD



PRESENTADO POR:
LUDY YAJAIRA SANCHEZ LUNA 1482786
SANDRA VIVIANA GOMEZ OVIEDO 1482734
PAOLA ANDREA ARCINIEGAS CORREA 1482727


PRESENTADO A:
TUTOR: SIXTO VIVEROCASSIANI


GRUPO “A”


UNIVERSIDAD FRANCISCO DE PAULA SANTANDER
DIVISION DE EDUCACION A DISTANCIA
TECNOLOGIA DE REGENCIA EN FARMACIA
INSPECCION Y CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS
SAN JOSE DECUCUTA
2014
ETAPAS DEL CICLO DE LA CALIDAD
1. INVESTIGACION Y DESARROLLO DE PRODUCTOS: su importancia radica en que investigan no solo compuestos nuevos sino también la modificación de estructurasnuevas si no también modificación de sustancias ya conocidas, estas sustancias pueden ser naturales de origen animal de hongos o estrictamente sintéticos. Para este desarrollo se tienen encuentravarias etapas: como sus características físicas y químicas, sus características farmacológicas, estudios clínicos y estudios pre clínicos, su farmacovigilancia, caracterización farmacológica y estudios depre formulación.
2. DISEÑO GALENICO DE PRODUCTOS: en esta etapa se tienen en cuenta estudios como la necesidad la demanda la parte legal la forma de llegar al público y satisfacer su necesidad lasetapas que comprende al diseño de un producto. El documento que especifica la materia prima utilizadas su solicitud de registro sanitario su evaluación farmacológica y evaluar su parte farmacéutica endonde estaríamos hablando de los proceso de fabricación presentación y calidad de producto. También se deben tener en cuenta la evaluación legal donde tendremos en cuenta que toda nuestradocumentación este conforme a la ley.
3. ESPECIFICACIONES: en esta etapa analizamos las características de una sustancia que nos permite determinar su naturaleza en donde estamos hablando de materia prima encuanto al principio activo y excipiente. Materiales de acondicionamiento a los envases, cajas y etiqueta.
4. PRODUCCION Y CONTROL EN PROCESO: es donde tenemos en cuenta las especificaciones de las...