Ley 7600 sobre la igualdad de oportunidades para las personas con discapacidad en costa rica

UNIVERSIDAD DE COSTA RICA
FACULTAD DE DERECHO
LOS DERECHOS FUNDAMENTALES DE LOS SERES HUMANOS SOMETIDOS
A EXPERIMENTACIÓN U OBSERVACIONES CON FINES EXPERIMENTALES,
EN CENTROS HOSPITALARIOS, EDUCATIVOS U OTROS, Y LA NORMATIVA
COSTARRICENSE
Tesis para optar por el grado de Licenciatura en Derecho
FRANCIA LEÓN GONZÁLEZ
ILEANA VARGAS NAVARRO
2006
FICHA BIBLIOGRÁFICA
LEÓN GONZÁLEZ, Franciay VARGAS NAVARRO, Ileana. “LOS
DERECHOS FUNDAMENTALES DE LOS SERES HUMANOS SOMETIDOS A
EXPERIMENTACIÓN U OBSERVACIONES CON FINES EXPERIMENTALES,
EN CENTROS HOSPITALARIOS, EDUCATIVOS U OTROS, Y LA NORMATIVA
COSTARRICENSE” Tesis para optar por el grado de Licenciatura en Derecho,
Facultad de Derecho, Universidad de Costa Rica, San José, Junio 2006
DIRECTOR: Dr. Óscar Hernández Cedeño
LISTA DEPALABRAS CLAVES: Bioderecho, Bioética, Biosalud, Caja Costarricense
del Seguro Social, Código de Helsinki, Código de Nuremberg, Consentimiento Informado,
Convenio de Oviedo, Derechos y Deberes de las personas usuarias de los servicios de salud
públicos y privados, Estudios observacionales, Farmacéuticas, Investigaciones con seres
humanos, Proyecto Genoma Humano, Proyecto de Ley, Reglamentoético científico de la
Universidad de Costa Rica, Reglamento para la investigación biomédica en los servicios
asistenciales de la Caja Costarricense de Seguro Social, Reglamento para las
Investigaciones en que participan Seres Humanos, Salud, Vida.
ii
RESUMEN
El presente trabajo final de graduación, abarca una de las problemáticas más
actuales y menos estudiadas en nuestro país. Quizás debidoa un desconocimiento de la
problemática, o la técnica y tecnología que se aplica y cuyo conocimiento es indispensable
para comprender los alcances de la Investigación Clínica en la vulneración de los Derechos
Fundamentales de quienes son sometidos a estos procedimientos.
Es por ello que nuestra investigación se inicia en el conocimiento de la
problemática, sus alcances y la normativa que sepuede aplicar en su estudio. En el Título
Primero se profundiza en estos aspectos y se da un énfasis especial al Derecho del
Consentimiento Informado, que es un eje sobre el que gravitan otros derechos que se
acoplan para proteger la Vida y la Salud como Derechos Fundamentales a tutelar.
Posteriormente, se realiza un análisis de los Instrumentos Internacionales que se
consideran como normativaaplicable, y de su verdadero valor dentro de nuestro
ordenamiento Jurídico; así mismo, se analiza la normativa nacional, tanto de carácter legal
como infralegal que regula las Investigaciones en que participan seres humanos. Por
último se encuentra el análisis de los tres Proyectos de Ley más importantes presentados
con el afán de darle un sustento legal a la regulación de esta materia.
Comotema final, se hace una reseña de las Investigaciones realizadas en los centros
hospitalarios de la Caja Costarricense del Seguro Social, en la que participaron niños, para
ejemplificar la magnitud y trascendencia de estas investigaciones en nuestro país, y dejar
ver aquellos temas que confluyen en el Derecho a la Salud y a la Vida, desde su perspectiva
más amplia, y de la necesidad de quesean estudiados y analizados en estudios posteriores.
iii
El aporte realizado radica en la sistematización de la normativa nacional vigente, así
como los instrumentos internacionales. Se enfatiza en la necesidad de que se promulgue
una Ley que regule las Investigaciones en que participan Seres Humanos y se analicen
aquellos temas que fueron estudiados tangencialmente, por no ser el centro deinterés del
presente estudio, pero que será un gran aporte a la Comunidad Nacional, el complementar
esta investigación con otras que evidencien la vulnerabilidad de la Salud y la Vida como
bienes jurídicos que deben ser debidamente tutelados, al margen de los intereses
económico-mercantiles que no deben, ni pueden, primar sobre aquellos.
iv
DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL
Este trabajo es...