Ley Del Medicamento En España

Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Sustituye a la anterior Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del medicamento. Surgió para intensificar el uso racional de los medicamentos, marca estrategias orientadas a ofrecer una información de calidad, periódica e independiente a los profesionales, a garantizar una formación sobre uso racionalde los medicamentos a los profesionales sanitarios, al refuerzo de la exigencia de la receta médica como documento imprescindible para la seguridad del paciente o las referidas a la modificación de los prospectos de los medicamentos para hacerlos inteligibles a los ciudadanos, ayudando a la consecución de la necesaria adherencia al tratamiento para que pueda alcanzarse el éxito terapéuticoprevisto por el médico con la imprescindible cooperación del farmacéutico.Según el artículo 7 de esta ley, sólo serán medicamentos:Los medicamentos de uso humano y de uso veterinario elaborados industrialmente.Las fórmulas magistrales.Los preparados oficinales.Los medicamentos especiales previstos en esta Ley.EL MEDICAMENTO El medicamento o fármaco es toda sustancia medicinal y sus asociaciones ocombinaciones destinadas a su utilización en las personas o en los animales que se presente dotada de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o dolencias o para afectar a funciones corporales o al estado mental.SUSTANCIA MEDICINAL Sustancia medicinal: es toda materia, cualquiera que sea su origen, humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo, a la que se leatribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.PRINCIPIO ACTIVOPrincipio activo: toda materia, cualquiera que sea su origen (humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo) a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.EXCIPIENTE Excipiente: aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se añade a los principios activos o a sus asociacionespara servirles de vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus propiedades organolépticas o determinar las propiedades físico-químicas del medicamento y su biodisponibilidad. Por ejemplo: el sorbitol se usa como aglutinante, la celulosa vegetal como relleno para cápsulas o la glicerina para la textura de los jarabes.FORMA GALÉNICA Forma galénica o forma farmacéutica: ladisposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. O dicho de otra forma, la disposición externa que se da a las sustancias medicamentosas para facilitar su administración.Por ejemplo: cápsulas, gotas, comprimidos, jarabes, elixires etcESPECIALIDAD FARMACÉUTICA La Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), también conocida como medicamento genérico, es laespecialidad con la misma forma farmacéutica e igual composición cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que otra especialidad de referencia (bioequivalencia), cuyo perfil de eficacia y seguridad esté suficientemente establecido por su continuado uso clínico. O lo que es lo mismo: un medicamento genérico es fabricado con los mismos ingredientes activos, y está disponible con la mismapotencia y dosificación que su equivalente de marca.FÓRMULA MAGISTRAL Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia oservicio farmacéutico y con la debida información al usuario. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Sustituye a la anterior Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del medicamento. Surgió para intensificar el uso racional de los medicamentos, marca estrategias orientadas a ofrecer una información de calidad, periódica e independiente a los...