MAR TROPICAL

Bioética en la Investigación Animal
Hernán Málaga
El ser vivo, tiene derechos y el más esencial es su derecho a la vida

La experimentación con animales es esencial para la vida humana, así como también lo es para la supervivencia de las especies animales y su propio mejor crecimiento y desarrollo, sobre todo en el caso de especies productivas, cuyo fin es la mejor nutrición del serhumano. Los animales de estimación (mascotas) son también sujeto de experimentación muchas veces para fines de experimentos benéficos para el hombre y otros para mejorar sus propias condiciones de vida.
Por esta razón los principios bioéticos que la rigen son los mismos que se aplican en la investigación con seres humanos, las que se desprenden de los Códigos de Ética, establecidos, para evitar elabuso que los investigadores hicieron con los seres investigados.
El Código de Núremberg, establecido después de la Segunda Guerra Mundial, en 1946, para evitar los crímenes que los nazis cometieron en el proceso de investigación, regulo las normas básicas, haciendo hincapié en los intereses de la sociedad mas que en los del propio paciente y se refería a los riesgos de carácter vital, pero no alas molestias que puede sufrir un paciente, los que sí fueron contemplados en la Declaración de Helsinki, la que exigía, que el protocolo de un ensayo clínico debería ser aprobado por un Comité Ético y la necesidad de consentimiento previo, libre e informado del paciente incluido en el mismo.( Laporte, J.R.; Vallvé,C.,1993).
La Asociación Medica Mundial en1964, se preocupo en la necesidad, derecomendar que, cuando se prueba un método preventivo, diagnóstico o terapéutico para una enfermedad de poca importancia, y se use un placebo, este no debe implicar un riesgo adicional, efectos adversos graves o daño irreversible para los pacientes que reciben el placebo, aspecto que fue contemplado en la Declaración de Helsinki. (Asociación Médica Mundial, 1964)
Al mismo tiempo y en EEUU, en1972 se dio a conocer que se llevaba a cabo un seguimiento de pacientes desde 1932, con Sífilis, a los que no se trataba, con el propósito de conocer la historia natural de la enfermedad, a pesar de que en 1947, se reconoció a la penicilina como tratamiento recomendado para la Sífilis.(Teruel,J,2005). En 1978, una Comisión elaboró el Informe Belmont, sobre "Principios éticos y pautas para laprotección de los seres humanos en la investigación"; destacándose la protección de las poblaciones vulnerables, denominadas así por no poder defender sus Derechos.
Posteriormente el Consejo de Organizaciones Internacionales para la Investigación en las Ciencias Médicas en colaboración con la OMS , publica, las normas del CIOMS, las que fueron concebidas para abordar la aplicación de la Declaraciónde Helsinki “en los países en vías de desarrollo...(en particular para) ensayos a gran escala de vacunas y medicamentos”, especialmente para el SIDA (CIOMS,2002)


El término Bioética, fue acuñado por Potter en 1971, planteando un puente entre la ciencia y la ética, desarrollando Callahan, en su libro Principios de Etica Biomédica, los cuatro principios básicos de la misma:
El Principio dela Autonomía
El Principio de la No Maleficencia
El Principio de la Beneficencia
El Principio de la Justicia (Llano Escobar, A., 2001)
Para el respeto al Principio de autonomía, el sujeto deberá dar su consentimiento informado, el cual es un procedimiento de aprobación del ser investigado, que concede al investigador, para ser sometido a una entrevista, a una investigación, o a un ensayoclínico, pudiendo ser el estudio de naturaleza, cualitativa o cuantitativa y de esta manera evitar abusos del investigador.
Este consentimiento, se da basado en los cuatro principios básicos de la Bioética: Beneficencia, No maleficencia, Justicia y autonomía. Los tres primeros deben estar explicados en el porqué de la investigación, lo que justificaría el hacerlo y el cuarto en la necesidad del...