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HIDRALAZINA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Hidralazina........................................................................ 10 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de hidralazina................................................. 20 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión: Como medicación complementaria junto con otrosantihiperten­sores, como betabloqueadores y diuré­ticos: los mecanismos de acción complemen­tarios del tratamiento asociativo permiten que los fármacos produzcan sus efectos antihipertensivos a dosis bajas; ­además, los efectos colaterales concomitantes de cada una de las sustancias se compensan parcialmente o incluso se anulan.
Insuficiencia cardiaca congestiva crónica: Como medicación complementaria en lospacientes que no respondan adecuadamente al tratamiento convencional con digital u otros fármacos inotrópicos ­positivos y/o diuréticos en combinación con nitratos de efecto prolongado; por ejemplo, en caso de cardiomiopatía congestiva debida a hiper­tensión, cardiopatía isquémica o sobrecarga de ­volumen (lesiones valvulares, regurgitantes defectos del tabique auricular y ventricular).
Preeclampsiao eclampsia.
CONTRAINDICACIONES:
HIDRALAZINA está contraindicada en casos de hipersensibilidad conocida a HIDRALAZINA o la dihidralazina. Lupus eritematoso sistémico (LES) idiopático y enfermedades relacionadas con el mismo. Taquicardia grave e insuficiencia cardiaca con volumen-minuto cardiaco elevado (por ejemplo, en la tirotoxicosis). Insuficiencia miocárdica debida a obstrucción mecánica (porejemplo, en presencia de estenosis aórtica o mitral o pericarditis constrictiva). Insuficiencia cardiaca aislada del ventrículo derecho a consecuencia de hipertensión pulmonar (cor pulmo­nale).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han recibido, hasta la fecha, informes de efectos secundarios graves con hidralazina durante el embarazo humano, aunque es amplia laexperiencia en el tercer trimestre. Los experimentos con animales han mostrado un potencial teratógeno en los ratones.
No se debe administrar hidralazina durante el embarazo antes del último trimestre pero puede emplearse en la fase final de la gestación si no hay otra alternativa segura o cuando la propia enfermedad acarree riesgos graves para la madre o la criatura por ejemplo preeclampsia y/o eclampsia.HIDRALAZINA pasa a la leche materna pero los informes disponibles hasta el momento no han revelado efectos adversos en el lactante. Las madres que tomen hidralazina pueden amamantar siempre y cuando se someta a observación al lactante en lo relativo a posibles efectos secundarios inesperados.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Algunos de los efectos indeseables que se enumeran más adelante comotaquicardia, palpitaciones, síntomas angino­sos, enrojecimiento, cefalea, desvanecimiento, obstrucción nasal y trastornos gastrointestinales ­suelen aparecer al inicio del tratamiento especialmente si la dosis se aumenta con rapidez. No obstante, tales reacciones remiten en general durante el curso de la terapéutica.
Aparato cardiovascular: A menudo: taquicardia, palpitaciones. En ocasiones:enrojecimiento, hipotensión, síntomas anginosos. Raras ­veces: edema, insuficiencia cardiaca. En casos aislados: alteraciones de la ­presión.
Sistema nervioso central y periférico: A menudo: ce­falea. Raras veces: desvanecimientos. En casos aislados: neuritis periférica, polineuritis, parestesias (estos efectos secundarios remiten administrando piridoxina), temblor.
Sistema musculosquelético: Enocasiones: artralgia, tumefacción articular, mialgia.
Piel y anexos: Raras veces: eritemas.
Aparato urogenital: Raras veces: proteinuria, aumento de la creatinina plasmática, hematuria asociada a veces con glomerulonefritis. En casos aislados: insuficiencia renal aguda, retención urinaria.
Tracto gastrointestinal: En ocasiones: trastornos gas­trointestinales, diarrea, náusea, vómito. Raras veces:...