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LABORATORIO PERFECTON
Este documento fue elaborado a modo de ejemplo para Taller Subregional “Sobre principios
generales de aseguramiento de calidad analitica; Norma ISO/IEC 17025; Buenas Prácticas de
Laboratorio (BPL); Requerimientos, procedimientos y documentación para la acreditación”
Lic T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO.MANUAL DE CALIDAD
MC 2004
Revisión Nº 0
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Laboratorio Perfecton
INDICE
página
Nº
de
CAPÍTULO 1 REQUISITOS DE GESTIÓN
I. Organización
4
II. Sistema de calidad
6
III. Control de documentos
7
IV. Revisión de solicitudes, propuestas y contratos
7
V. Subcontratación de ensayos y calibraciones
8 VI. Adquisición de servicios y suministros
8
VII. Servicio al cliente
8
VIII. Reclamos
9
IX. Control del trabajo de ensayo y/o calibración no conforme
9
X. Acciones correctivas
9
IX. Acción preventiva
10
XII. Control de registros
10
XIII. Auditorías internas
11
XIV. Revisión de gerencia
11
Revisión Nº
Elaborado por: Jefe laboratrorio Revisado por: Encargado de
Calidad
Aprobado por: Director Técnico
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MANUAL DE CALIDAD
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Laboratorio Perfecton
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CAPÍTULO 2 REQUISITOS TÉCNICOS
I. Personal
12
II.Planta física y condiciones ambientales
17
III. Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos
18 IV. Equipos
18
V. Trazabilidad de la medición
19
VI. Muestreo
20
VII. Manipulación de los ítemes de ensayo
20
VIII. Aseguramiento de la calidad, de los resultados de ensayo y calibración
21
IX. Informe de resultados
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Revisión Nº
Elaborado por: Jefe laboratrorio
Revisado por: Encargado de
Calidad
Aprobado por: Director Técnico
Nombre archivo
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MANUAL DE CALIDAD
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Laboratorio Perfecton
CAPITULO 1 REQUISITOS DE GESTIÓN
Este Manual ha sido preparado según los requerimientos solicitados por la Norma
ISO/IEC 17025/2000 para la acreditación de laboratorio de ensayo. Ha sido estructurado
usando las claúsulas numéricas de esta norma para facilitar la búsqueda de dichos
requerimientos.
El Manual de Aseguramiento de Calidad del Laboratorio Perfecton resume las acciones y
actividades realizadas. Este manual cubre el control de calidad de los procedimientos de
análisis que se realizan, las actividades que se relacionan con dichos análisis y todos los
procedimientos administrativos referentes al manejo de documentación e informes de
muestras.
I. ORGANIZACIÓN Y ADMINISTRACION
Laboratorio Perfecton es un laboratorio independiente que cuenta con un sistema técnico
administrativo y una infraestructura acorde a las necesidades del mercado. Cuenta con
personal ejecutivo y técnico con la autoridad y recursos necesariso para desempeñar sus funciones. Se tienen disposiciones que aseguran que el personal está libre de presiones o
influencias que comprometan los resultados analiticos.
Solo el Director Técnico tiene contacto con los clientes con el fin de evitar presiones
comerciales, financieras u otras. El contrato de trabajo del personal contiene una claúsula
de confidencialidad donde se comprometen a guardar confidencialidad de toda la información conocida durante su desempeñp laboral. El personal firma su contrato de
trabajo y una fotocopia del contrato de trabajo se guarda en el archivador RG Nº 1
“Personal del laboratorio”
Revisión Nº
Elaborado por: Jefe laboratrorio
Revisado por: Encargado de
Calidad
Aprobado por: Director Técnico
Nombre archivo
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