Norma
ISO: International Organization for Standardization
IEC: International ElectrotechnicalCommission; organismos internacionales de normalización altamente reconocidos prestigiados a nivel mundial.
Se divide en dos:
* Requisitos de gestión: Relacionados con la gestión de la calidaddel laboratorio.
* Requisitos técnicos: Relacionados con aspectos de influencia directa sobre el resultado de las actividades de ensayo y calibración del laboratorio.
Requisitos de gestión:Organización
Definir las actividades de toda la organización, delimitando responsabilidades del personal, definir organigrama del laboratorio y las interrelaciones entre los diversos bloques(dirección, operaciones técnicas, servicios de apoyo y sistema de calidad). Dirección técnica que asuma la responsabilidad de las operaciones.
Sistema de Gestión de la Calidad
El laboratorio debe contar con unSistema de Calidad correctamente implantado apropiado a sus actividades. Debe existir un manual de calidad, con objetivos de calidad.
Control de documentos
Incluye requisitos más específicosreferentes a la revisión, aprobación, emisión y corrección de documentos.
La actualización y distribución de los documentos que conforman el sistema de calidad es fundamental.
Controlar los documentosde gestión tanto internos como externos.
Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
Incluyen la identificación de las necesidades del cliente y la seguridad de que el laboratorio tiene lacapacidad de satisfacer dichas necesidades.
Establecer revisión de solicitudes, ofertas, contratos con los clientes, para asegurar que los requisitos son revisados y entendidos por ambas partes, antes deofrecer cualquier servicio.
Subcontrataciones de ensayos y calibraciones.
Cuando un laboratorio subcontrata los servicios de otro laboratorio debe asegurarse que el laboratorio...
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