Normalizacion

Norma Oficial Mexicana para el Naproxeno

ENCB - 2012
Prefacio.

En la presente Norma participaron:

* Castillo Guzmán Ariadna

* Pineda Blanco Alan David

* Tapia Alvarado Jazz David

* Vergara Sánchez Emiliano



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Índice.
Prefacio ------------------------------------------------------------------------------------------2
Introducción-------------------------------------------------------------------------------------4
Objetivo------------------------------------------------------------------------------------------ 5
Campo de aplicación------------------------------------------------------------------------- 5
Referencias -------------------------------------------------------------------------------------5
Definiciones-------------------------------------------------------------------------------------6
Símbolos y Observaciones -----------------------------------------------------------------8
Clasificación y Designación del producto -----------------------------------------------9
Especificaciones---------------------------------------------------------------------------- -10
Materiales-------------------------------------------------------------------------------------13
Muestreo --------------------------------------------------------------------------------------13
Métodos de prueba -------------------------------------------------------------------------14
Mercado, Etiquetado y Embalaje -------------------------------------------------------16
Bibliografía-----------------------------------------------------------------------------------18
Concordancia con Normas Internacionales------------------------------------------ 18

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Introducción.
En el año 1500 a. C. se utilizaba como des inflamatorio las hojas de Arrayán. Hipócrates (460 – 377 a.C.) usó por primera vez la corteza del árbol del sauce, en el año 30 a.C., Celso describió los signos de la inflamación y también utilizó la corteza del saucepara mitigarlos.
En la edad media, los curanderos hervían la corteza del sauce y la daban a beber a la gente agobiada por el dolor.
En 1761, Edmund Stone escribió sus observaciones en pacientes febriles tratados con pociones de dicha corteza. El ingrediente activo de la corteza del tronco es un glucósido amargo llamado salicina, aislado por primera vez en forma pura en 1829.
En 1869, AdolphWilhelm Hermann Kolbe, mezcló la salicina que libera glucosa con alcohol salicílico y dio lugar al ácido a cetil salicílico o salicato, este resultó ser más efectivo que la salicina del sauce por su capacidad de reducir la fiebre rápidamente.
Félix Hoffman inició una nueva etapa en la farmacología al convertir el ácido salicílico en el ya antes mencionado ácido a cetil salicílico. A partir del sigloXX, desde la década de los 50, surgió el resto de los antiinflamatorios no estero ideos (AINE).
Dresser, comenzó a utilizar este ácido en al año de 1899, dando lugar a lo que hoy se conoce como naproxeno cuando combinado diferentes sustancias dieron lugar a este.
El naproxeno se puso a la venta en 1976 como medicamento bajo receta con el nombre de Naprosyn.
La FDA (Food and Drug Administration)aprobó en 1994 la venta del naproxeno sin receta. En muchos países, incluyendo México y Canadá sigue siendo un medicamento que se expende con receta médica.
La gran cantidad de antiinflamatorios no esteroideos en expansión de los años 70, creó conflictos en la decisión y elección terapéutica.


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Objetivo.
El objetivo de la presente norma es que el producto denominado Naproxeno cumplacon esta en todo el territorio nacional.

Campo de Aplicación.
La presente norma la deben de cumplir todos los productores, distribuidores, comercializadores y producto de importación en todo el territorio nacional.

Referencias.
NOM – z – 13/2 I. Guía para la Estructuración y Presentación de las Normas Mexicanas.
NOM – z – 13/2 II. Materias primas y Productos farmacéuticos.

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