normatividad de calibracion
Páginas: 3 (722 palabras)
Publicado: 19 de marzo de 2013
Anexo Técnico No.1 de la Resolución N°. 1043 de 3 de abril de 2006:
3. Dotación – Mantenimiento: Estándar: Son los equipos indispensables, sus condiciones y mantenimiento adecuado, para prestarlos servicios de salud ofrecidos por el prestador
3.1 Utilizar los equipos que cuenten con las condiciones técnicas de calidad y soporte técnico - científico.
3.2 Realizar el mantenimiento de losequipos biomédicos eléctricos o mecánicos, con sujeción a un programa de revisiones periódicas de carácter preventivo y calibración de equipos, cumpliendo con los requisitos e indicaciones dadas porlos fabricantes y con los controles de calidad, de uso corriente en los equipos que aplique. Lo anterior estará consignado en la hoja de vida del equipo, con el mantenimiento correctivo. Las hojas devida deben estar centralizadas y deben tener copias en cada sede, de acuerdo con los equipos que tengan allí. El mantenimiento de los equipos biomédicos debe realizarse por profesional en áreasrelacionadas o técnicos con entrenamiento certificado específico o puede ser contratado a través de proveedor externo.
Decreto 4725 de 2005
Artículo 35. Literal b) El titular o importador del equipobiomédico deberá garantizar, la capacidad de ofrecer servicio de soporte técnico permanente durante la vida útil del mismo, así como los repuestos y herramientas necesarias para el mantenimiento ycalibración que permita conservar los equipos en los rangos de seguridad establecidos inicialmente por el fabricante;
Artículo 38. Posventa de los dispositivos médicos considerados equipos biomédicos ysu mantenimiento. En la etapa de posventa de los equipos biomédicos, la responsabilidad del funcionamiento del equipo es compartida entre el fabricante o su representante en Colombia para el caso delos equipos importados y el propietario o tenedor.
En la etapa de posventa de los dispositivos médicos considerados equipos biomédicos, el fabricante o importador deberá ofrecer los servicios de...
3. Dotación – Mantenimiento: Estándar: Son los equipos indispensables, sus condiciones y mantenimiento adecuado, para prestarlos servicios de salud ofrecidos por el prestador
3.1 Utilizar los equipos que cuenten con las condiciones técnicas de calidad y soporte técnico - científico.
3.2 Realizar el mantenimiento de losequipos biomédicos eléctricos o mecánicos, con sujeción a un programa de revisiones periódicas de carácter preventivo y calibración de equipos, cumpliendo con los requisitos e indicaciones dadas porlos fabricantes y con los controles de calidad, de uso corriente en los equipos que aplique. Lo anterior estará consignado en la hoja de vida del equipo, con el mantenimiento correctivo. Las hojas devida deben estar centralizadas y deben tener copias en cada sede, de acuerdo con los equipos que tengan allí. El mantenimiento de los equipos biomédicos debe realizarse por profesional en áreasrelacionadas o técnicos con entrenamiento certificado específico o puede ser contratado a través de proveedor externo.
Decreto 4725 de 2005
Artículo 35. Literal b) El titular o importador del equipobiomédico deberá garantizar, la capacidad de ofrecer servicio de soporte técnico permanente durante la vida útil del mismo, así como los repuestos y herramientas necesarias para el mantenimiento ycalibración que permita conservar los equipos en los rangos de seguridad establecidos inicialmente por el fabricante;
Artículo 38. Posventa de los dispositivos médicos considerados equipos biomédicos ysu mantenimiento. En la etapa de posventa de los equipos biomédicos, la responsabilidad del funcionamiento del equipo es compartida entre el fabricante o su representante en Colombia para el caso delos equipos importados y el propietario o tenedor.
En la etapa de posventa de los dispositivos médicos considerados equipos biomédicos, el fabricante o importador deberá ofrecer los servicios de...
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