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k

˜
OFICINA ESPANOLA DE
PATENTES Y MARCAS

19

k
ES 2 039 261
kInt. Cl. : A61K 33/26

11 N.◦ de publicaci´n:
o
5

51

˜
ESPANA

A61K 31/295
A61K 9/00

k

TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

12

kN´mero de solicitud europea: 87830202.5
u
kFecha de presentaci´n : 29.05.87
o
kN´mero de publicaci´n de la solicitud: 0 247 980
u
kFecha de publicaci´node la solicitud:02.12.87
o

T3

86
86
87
87

k

54 T´
ıtulo: Presentaci´n farmac´utica para administraci´n oral de sales de hierro utilizables en terapia
o
e
o

en las formas de anemia con carencia de hierro.

k

73 Titular/es: A. Menarini Industrie

k

72 Inventor/es: Bani, Raffaello;

k

74 Agente: Isern Jara, Jorge

30 Prioridad: 30.05.86 IT 9407 /86

Farmaceutiche Riunite S.R.L.Via Sette Santi 3
I-50131 Firenze, IT

45 Fecha de la publicaci´n de la menci´n BOPI:
o
o

16.09.93

45 Fecha de la publicaci´n del folleto de patente:
o

16.09.93

Aviso:

k
k

Ghelardoni, Mario y
Melani, Francesco

k

En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´n en el Bolet´ europeo de patentes,
o
ın
de la menci´n de concesi´n de la patenteeuropea, cualquier persona podr´ oponerse ante la Oficina
o
o
a
Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´n deber´ formularse por escrito y estar
o
a
motivada; s´lo se considerar´ como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de
o
a
o
oposici´n (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesi´n de Patentes Europeas).
o
Venta de fasc´
ıculos: Oficina Espa˜ola de Patentes yMarcas. C/Panam´, 1 – 28036 Madrid
n
a

1

2 039 261

DESCRIPCION
La invenci´n se refiere a una presentaci´n faro
o
mac´utica en forma de jarabe, constituida por pee
que˜os frascos que contienen un soporte edulcon
rado y aromatizado, estando aqu´llos provistos
e
de tapones de recipiente hermeticamente cerrados y conteniendo el principio activo que est´ fora
mado por una salferrosa aplicable en terap´utica,
e
tal como un sulfato, aspartato, fumarato, citrato,
succinato, tartrato y, especialmente, gluconato u
otros. En el momento de su empleo, se pasa el
contenido del tap´n del recipiente al soporte edulo
corado y aromatizado por medio de una operaci´n
o
inmediata.
Conviene observar que los iones ferrosos administrados por v´ oral se absorben m´s facilmente
ıa
aque los iones f´rricos y que la presentaci´n fare
o
mac´utica que se ha de administrar debe estar
e
pensada para limitar al m´ximo la oxidaci´n del
a
o
principio activo.
Tambi´n es conveniente tener en cuenta que
e
los frascos cl´sicos de jarabe que contiene una
a
sal ferrosa disuelta no constituyen la presentaci´n
o
farmac´utica m´s adeuada para el mencionado
e
a
principioactivo, en cuanto a que la oxidaci´n de
o
los iones ferrosos a iones f´rricos aumenta mue
cho a medida que el nivel del jarabe disminuye en
el frasco en el curso de su empleo terap´utico y
e
que, por tanto, aumenta el volumen de aire sobre
el jarabe. Finalmente, conviene observar que los
jarabes con poca concentraci´n de sales ferrosas
o
sufren una oxidaci´n, incluso en los envases moonodosis que comportan un cierre cl´sico, a causa
a
de la presencia inevitable de ox´
ıgeno durante la
fabricaci´n.
o
Gracias al empleo de recipientes monodosis
provistos de tapones de recipientes hermeticamente cerrados en los cuales la sal ferrosa, m´s
a
concretamente el gluconato ferroso, se encuentra
en forma s´lida, se pueden asegurar, de conformio
dad con la presente invenci´n, lasmejores condio
ciones para garantizar una mejor estabilidad de
los iones ferrosos frente a la oxidaci´n.
o
La Patente RO-A-76690 (Chemical Abstracts
100:12648p -1984) se refiere a las unidosis que
contienen una sal ferrosa en forma de soluci´n la
o
cual incluye aditivos que tienden a inhibir su oxidaci´n a sal f´rrica. Estas soluciones son dif´
o
e
ıciles
de realizar, en el plano de una...