Registros Obligatorios En La Norma Iso 9001

MAESTRÍA EN GESTIÓN ADMINISTRATIVA GESTIÓN DE LA CALIDAD
REGISTROS OBLIGATORIOS EN NORMA ISO 9001-2008 Parte del inciso 4.2.4. Que nos dice: Requisitos de la documentación. Control de los registros.- Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse. La organizacióndebe establecer un procedimiento documentado para definir los controles de necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la retención y la disposición de los registros. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. (Se entiende por recuperación, como localización y acceso) Responsabilidad de la dirección Revisión por la dirección 5.6.1Generalidades La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización, a intervalos planificados para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política de la calidad y los objetivos de lacalidad. 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia e) Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia 7.1 Planificación de la realización del producto d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia realización y el producto resultante cumplen los requisitos. de que los procesos de

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7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados conel producto (7.2. Procesos relacionados con el cliente) La organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisión debe efectuarse antes de que la organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente; y debe asegurarse de que: a) Están definidos los requisitos del producto. b) Están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato opedido y los expresados previamente c) La organización tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma. 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse registros. Estos elementosde entrada deben incluir: a) Los requisitos funcionales y de desempeño b) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables

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c) La formación proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable d) Cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo 7.3.4 Revisión del diseño ydesarrollo En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado para: a) evaluar la capacidad de los resultados de diseño y desarrollo para cumplir los requisitos b) Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias Los participantes en dichas revisiones deben incluir representantes de las funciones relacionadas conlas etapas de diseño y desarrollo que se están revisando. Deben mantener registro de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria. 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo Se debe realizar la verificación, de acuerdo con lo planificado para asegurarse de que los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseño y desarrollo.Deben mantenerse registros de los resultados de la verificación y de cualquier acción que sea necesaria. 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo Se debe realizar la validación del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado, para asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto. Deben mantener registro de los...