Sangre De Mestizos

El problema de la caducidad de los  medicamentos tiene un doble enfoque, técnico y legal. La fecha de caducidad se basa en la estabilidad del fármaco en su envase o recipiente original, no abierto nimanipulado. La fecha no implica que el fármaco sea inestable más allá de la fecha de caducidad del envase. El significado real de la fecha de caducidad es que, en base a estudios reales oextrapolaciones de estudios de degradación, el medicamento en su envase original, será estable hasta la fecha indicada.Aunque algunos fármacos antiguos tenían una caducidad de hasta 5 años (máxima fecha decaducidad aceptada para medicamentos), hoy en día se tiende a no aceptar caducidades superiores a 2 ó 3 años desde su fabricación. Una vez abierto el envase (por ejemplo para el reenvasado de lasformulaciones sólidas orales) la fecha de caducidad pierde su significado, al menos legalmente; considerándose que la caducidad de los medicamentos re-envasados no es superior a un año desde la fecha dereenvasado, esto es desde la manipulación del envase original del fabricante.La única notificación de toxicidad humana por degradación física o química de un producto farmacéutico es la lesión tubular renalasociada a la administración de una formulación de tetraciclina degradada. Sucedió en el año 1963. A partir de entonces, se reformularon las Especialidades Farmacéuticas conteniendo tetraciclinas conexcipientes diferentes para reducir al máximo el riesgo de degradación.En los estudios de estabilidad se emplea el concepto de “vida útil” que se define como el tiempo que un producto farmacéuticodebe permanecer estable, esto es, manteniendo más del 90% de su potencia inicial en condiciones de almacenamiento correctas. El principal riesgo para la degradación de las Especialidades Farmacéuticases la humedad, más que el calor. En diversos estudios llevados a cabo,  las Especialidades Farmacéuticas han demostrado estabilidades muy superiores a las indicadas por su fecha de caducidad incluso...