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Páginas: 16 (3816 palabras) Publicado: 9 de julio de 2013
ALERTEX

Estimulante del sistema nervioso central 
Composición:
Cada comprimido contiene:
Modafinilo 100 mg
Excipientes c.s.

Cada comprimido contiene:
Modafinilo 200 mg
Excipientes c.s.

Presentaciones:
Alertex compr. 100 y 200 mg: envase con 30 comprimidos.
Propiedades Farmacológicas:
ALERTEX es un estimulante del sistema nervioso central (SNC), estructural y farmacológicamentedistinto a otros estimulantes (por ej. anfetaminas, cafeína, cocaína, metilfenidato). Es un derivado benzidril sulfinilacetamida que promueve el estado de vigilancia y alerta, disminuyendo el número de episodios de sueño durante el día, asociados a narcolepsia. Modafinilo mejora el estado de alerta en forma similar a los agentes simpaticomiméticos incluyendo las anfetaminas y el metilfenidato, sibien el perfil farmacológico no es idéntico al de las aminas simpaticomiméticas.
El mecanismo exacto es desconocido, sin embargo, modafinilo modifica la actividad metabólica e incrementa la actividad neuronal en áreas específicas del cerebro que controlan la relación sueño/vigilia y el reloj biológico, mientras que las anfetaminas incrementan la actividad neuronal de todo el cerebro, sugiriendoun mecanismo distinto para modafinilo y relativamente más selectivo.
Indicaciones:
Está indicado para mejorar el estado de alerta en pacientes con excesiva somnolencia diurna, asociada con narcolepsia.
Usos: narcolepsia, síndrome de apnea / hipopnea obstructiva del sueño, trastornos de sueño asociados con el trabajo (turnos).
Posología y Administración:
Dosis: según prescripción médica.
Dosisusual: La dosis usual en los adultos y niños mayores de 16 años es de 200 mg al día, puede ser administrada una vez al día en la mañana o en dos dosis divididas en la mañana y en la noche. En daño hepático la dosis se puede reducir a 100 mg al día.
Se puede considerar utilizar dosis más bajas que la dosis recomendada en los pacientes ancianos.
Contraindicaciones:
Pacientes con antecedentes dereacción alérgica a modafinilo u a otros componentes de la formulación. Se debe tener precaución en caso de haber presentado alergia a otros estimulantes como metilfenidato, anfetaminas.
Precauciones y Advertencias:
Se debe advertir a los pacientes que tengan precaución al manejar vehículos u otras máquinas potencialmente peligrosas, hasta que estén razonablemente seguros de que el tratamientocon Modafinilo no afecte su capacidad de desarrollar tales actividades.
Modafinilo debe ser utilizado con precaución en pacientes con historia de psicosis.
Se recomienda no ser administrado a pacientes con historia de hipertrofia ventricular izquierda o alteraciones isquémicas del electrocardiograma (ECG), dolor torácico, arritmias u otras manifestaciones clínicamente significativas de prolapsode la válvula mitral en asociación con el uso de estimulantes del SNC. Precaución en pacientes con historia reciente de infarto al miocardio o angina inestable, y con los pacientes que sufren hipertensión.
Se debe hacer seguimiento por posibles signos de abuso y dependencia. 
Debido a que la eficacia de los contraceptivos hormonales puede reducirse, durante y por más de 1 mes después de laterapia con Modafinilo, se debe advertir a los pacientes que utilizan contraceptivos, que utilicen alternativas o concomitantemente usen métodos contraceptivos no hormonales durante el período de tratamiento.
Precaución en pacientes con daño hepático severo o daño renal severo. La dosis de Modafinilo se debe reducir frente a un daño hepático severo, con o sin cirrosis.
Se recomienda su uso en mayoresde 16 años. En el anciano se debe considerar ajuste de la dosis debido a probable disminución de la funció hepática y/o renal.

Embarazo y Lactancia:
No se recomienda su uso. Se debe utilizar sólo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
Reacciones Adversas:
En general es bien tolerado.
Los efectos adversos que ocurren más frecuentemente incluyen: dolor de cabeza, infecciones,...
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