secador spray

472478 v1

460 cantidad de wea 461 v1
434 ta,año polvo v 1
Prueba de Lı´mite del Taman˜ o de Partı´culas por
Microscopı´a—Pesar una cantidad adecuada del polvo a analizar(entre 10 mg y 100 mg, por ejemplo) y suspenderla en 10 mL de un
medio adecuado, en el que el polvo no se disuelva y agregar, si fuera
necesario, un agente humectante. Suspender laspartı´culas en un
medio de densidad igual o similar y agitar para mantener la
homogeneidad de la suspensio´n de partı´culas. Introducir una porcio´n
de la suspensio´n homoge´nea en unacelda de conteo adecuada,
observar en un a´rea del microscopio que corresponda a no menos de
10 mg del polvo a analizar. Contar las partı´culas cuya dimensio´n
ma´xima supera ellı´mite de taman˜o indicado. El lı´mite de taman˜o y el
nu´mero ma´ximo de partı´culas que exceden el lı´mite se definen para
cada sustancia.

356 liberacion fármacos
Envases 328

lasindicaciones relativas a la solubilidad que aparecen en la tabla de referencia Descripcio´n y Solubilidad Relativa de Articulos de la USP y del NF no son normas o pruebas de pureza sinoque se proporcionan primordialmente como informacion para quienes utilizan preparan o dispensan medicamentos y/o artıiculos relacionados. Solamente cuando se describe una pruebacuantitativa de solubilidad y se la designa como tal, se la considera una prueba de pureza. Las solubilidades aproximadas de las sustancias farmacopeicas, se indican por los te´rminosdescriptivos presentados en la siguiente tabla:

Cuando los artıiculos farmacopeicos solubles se disuelven, pueden presentar trazas de impurezas fısicas, tales como fragmentos diminutosde papel de filtro, fibras y partıculas, salvo que dichas impurezas fı´sicas se limiten o se excluyan especı´ficamente por pruebas definidas en la monografıa individual.
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