SIPULEUCEL

Primera inmunoterapia celular autóloga

INMUNOTERAPIAS

MECANISMO PARA COTRANSFORMAR EL AMBIENTE
ANTITUMORAL Y ACTIVAR LA
RESPUESTA INMUNITARIA

MECANISMO DE ACCIÓN

Célulasmononucleares
autólogas de sangre
periférica (PBMCs)

APC

Antígeno
fosfatasa ácida
presente en el
95% de las
células del
cáncer de
próstata

Cultivan

PAP

Ex vivo

CM-CSF

PROTEINARECOMBINANTE
(PA2024)

Factor de
señalización
inmune del factor
estimulante de
colonias de
granulocitos y
macrófagos que
ayuda a la APC a
madurar

APC maduras Activas
APC8015Re-infusión
Activación de linfocitos T

RESPUESTA INMUNITARIA
CONTRA CELULAS
CANCEROSAS QUE
LLEVAN EL ANTIGENO PAP

Las CPA van a
madurar y
procesar el
antígeno
recombinante y
se lo van apresentar a los
linfocitos T

Desarrollo preclínico
 Evaluar inmunogenicidad y
especificidad de la respuesta

APC + PAP*GM-CSF

Infiltración Linfocítica

• Tres tratamientos
• No toxicidad• Específico de próstata

Producción y caracterización
• Las 3 dosis de sipuleucel
se fabricaron con células de
cada paciente durante 3
procedimientos de
leucoforesis que se realizan
aintervalos de 2 semanas
• El producto se procesa por
separación de densidad de
flotación
•Se cultiva con la proteína
recombinante
• Se lavan y resuspenden en
lactato de Ringer
• Se hacere-infusión

Las CD54 se incrementan
tras la activación de APC
en virtud de su papel de
molécula co-estimuladora.
La activación de APC
(CD54 Upregulation)
mejoró después de la
incubación con PAP2024en el primer producto de
leucoforesis y aun más en
el 2 y 3

Se analizó la viabilidad
celular con GM-CSF o con
PAP2024 en comparación
con células cultivadas en
medio solo.

Para ver sihubo desarrollo de
memoria inmunológica especifica
de antígeno , las células de cada
pre-cultivo de cada semana de
tratamiento se cultivaron con GMCSF, PAP o PAP2024 y me
determinó el grado de...