SistemasGestionCalidad

Secretaría Técnica de Planificación y Cooperación Externa (SEPLAN)
Dirección de Competitividad e Innovación
Sistema Nacional de Calidad

Oficina Hondureña de Acreditación

Presentación:
Sistemas de gestión de Calidad ,
Certificación, Acreditación e Inspección
Liza Madrid –Coordinadora Técnica OHA

Introducción
Gestion de Calidad
Conjunto de actividades llevadas a cabo por una organización
paraque sus tareas sean desarrolladas con calidad
La certificación y la acreditación conllevan a desarrollar un
Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
Ejemplo:
•
•

SGC basado en ISO 9001
SGC basado en ISO 22000

Los entes que se acreditan también desarrollan un SGC :
Los laboratorios desarrollan un SGC basado en ISO IEC 17025
2

Introducción
Certificaciòn

La certificación, es el procedimiento medianteel cual una
tercera parte diferente e independiente del productor y el
comprador, asegura por escrito que un producto, un proceso
o un servicio, cumple los requisitos especificados.
Es un elemento util para generar confianza en las relaciones
cliente-proveedor.
Ejemplo:
• Certificaciòn ISO 9001
• C ertificaciòn HACCP
• Certificaciòn ISO 22000
• Certificaciòn organica
• Certificaciòn Global Gap
•Certificaciòn de Buenas practicas agrícolas

3

Ejemplos certificaciones

4

Introducción
Acreditación
Procedimiento mediante el cual un organismo
autorizado otorga un reconocimiento formal de que un
o OEC, es técnicamente competente para cumplir
tareas específicas.

5

Organismos de Evaluación de la Conformidad
OEC`s
Laboratorios de calibración y ensayo
Laboratorios Clínicos
Organismos deinspección
Certificadores de sistemas (calidad y ambiental)
Certificadores de productos
Certificadores de personas

Introducción
Evaluación de la Conformidad
Demostración de que se cumplen los requisitos especificados
relativos a un producto, proceso, sistema, persona u
organismo.
Incluye las siguientes actividades
 Ensayo o prueba: Laboratorio
 Inspección: organismo de inspección de SENASA
Certificación: sistema de Calidad ISO 9001
Estas pueden ser de I, II o III parte.

Organismos de Evaluación de la conformidad =OECs
7

Quién Acredita?
• Los organismos nacionales de acreditación
(ONA´s)= Acreditadores
• Generalmente existe uno por cada país,
excepto en países con mayor complejidad
como Estados Unidos, Alemania ,donde
funcionan varios entes acreditadores en los
diferentescampos..

8

Acreditadores
• En países con Sistemas de calidad nuevos o recién
creados, cuentan con ONAs que dependen de
Ministerios u/o Secretaría de Estado. Esta situación
no obstaculiza su operatividad.
• Oficina Hondureña de Acreditación , funciona en SEPLAN
• Oficina Guatemalteca de Acreditación depende del
Ministerio de Economía y Comercio de Guatemala.

9

Normas y guías internacionales ( NHN*-ISO /
IEC) relativas a la acreditación
Norma

OEC sujeto a acreditación

NHN -ISO /IEC 17021

Certificadores de Sistema

Guía

ISO 65

Certificadores de Producto

NHN-ISO /IEC 17020

Organismo de Inspección

NHN- ISO/IEC 17024

Certificadores de Personas

NHN-ISO/IEC 17025

Laboratorios de ensayo y
Calibración

NHN-ISO 15189

Laboratorios Clínicos

* NHN: Norma Hondureña.
Significa que la normaISO/IEC es adoptada como Norma Técnica Nacional,
(voluntaria ) por el Organismo Hondureño de Normalización .

JERARQUÍA DE LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

ACREDITADOR
17011:2004

ORGANISMOS
DE INSPECCIÓN
ISO/IEC
17020:1998

Plantas
Procesos
Contenedores
(normas o RT
específicos)

ORGANISMOS
DE
CERTIFICACIÓN
DE PRODUCTO
ISO/IEC 65:1996

Productos
(normas o RT
específicos)

ORGANISMOS DECERTIFICACIÓN
SISTEMAS DE
GESTIÓN DE
CALIDAD Y
AMBIENTAL
ISO/IEC 17021:2006

Sistemas de Gestión
DE Calidad y
Gestion Ambiental
en Industrias
ISO 9001, HACCP,
ISO 22000, OHSAS
ISO 14000

LABORATORIOS
DE
CALIBRACIÓN Y
ENSAYO
ISO/IEC
17025:2005

Análisis o
calibraciones

ORGANISMOS
DE
CERTIFICACIÓN
DE PERSONAS
ISO/IEC
17024:2000

Personas para
determinada
función

LABORATORIOS
CLÍNICOS
ISO 15189:2003...