vigicer

VIGICER ®
MODAFINILO
COMPRIMIDOS
Venta bajo receta archivada

Industria Argentina

FORMULA
Cada comprimido contiene:
Modafinilo...........................................................................................
Lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz,
povidona y estearato de magnesio.....................................................

200 mg
c.s.

ACCIONTERAPEUTICA
VIGICER® es un estimulante del SNC.
INDICACIONES
VIGICER® está indicado para mejorar el estado de alerta en pacientes con
excesiva somnolencia diurna asociada con narcolepsia (según diagnóstico
DSM IV), pacientes con somnolencia asociada al síndrome de apneahipopnea obstructiva del sueño (SAHOS) y en el trastorno del sueño
ocasionado por turnos rotatorios de trabajo.
En pacientes conSAHOS, el modafinilo está indicado como tratamiento
coadyuvante del tratamiento estándar. Si la administración de presión
positiva continua de aire constituye el tratamiento de elección en pacientes
con SAHOS, éste deberá continuarse por un período de tiempo adecuado
antes de implementar el agregado de modafinilo. Cuando se estuviera
realizando el tratamiento combinado, se deberá evaluar enforma periódica
la tolerancia a la administración de presión positiva continua de aire.
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS
Farmacodinamia
El mecanismo de acción preciso por el cual el modafinilo promueve el
despertar permanece desconocido. El modafinilo mejora el estado de alerta
en forma similar a los agentes simpaticomiméticos incluyendo las
anfetaminas y el metilfenidato, si bien su perfilfarmacológico no es idéntico
al de las aminas simpaticomiméticas.
A concentraciones farmacológicamente activas, el modafinilo no se une a los
principales receptores involucrados en la regulación del estado de sueño y
vigilia, incluyendo aquellos para noradrenalina, serotonina, dopamina,
GABA, adenosina, H3, melatonina o benzodiazepinas. El modafinilo tampoco
inhibe la actividad de la MAO B ode las fosfodiesterasas II-V.
El modafinilo no constituye un agonista directo o indirecto del receptor
dopaminérgico y es inactivo en varios modelos preclínicos empleados para
detectar una mejoría en la neurotransmisión dopaminérgica. In vitro, el
modafinilo se une al sitio de recaptación de la dopamina y aumenta la
dopamina extracelular, pero no aumenta la liberación de dopamina. En unmodelo preclínico, el despertar inducido por anfetamina, pero no por
modafinilo, fue antagonizado por el antagonista de los receptores dopaminérgicos haloperidol.
El modafinilo tampoco parece actuar como un agonista directo o indirecto del
receptor adrenérgico α1. Si bien el despertar inducido por modafinilo puede
ser atenuado por el prazosín (un antagonista de los receptores adrenérgicos
α1), nomostró actividad en ensayos realizados para medir respuesta a
agonistas α adrenérgicos. A diferencia de los agentes simpaticomiméticos, el
modafinilo no reduce la cataplexia en perros narcolépticos y posee mínimo
efecto sobre los parámetros hemodinámicos y cardiovasculares.
En el gato, el modafinilo a dosis inductoras del despertar produce una
activación neuronal selectiva y prominente endistintas regiones del cerebro.
La relación entre estos hallazgos en gatos y los efectos del modafinilo en
humanos permanece desconocida. Ambos enantiómeros ópticos de
modafinilo (L- y D-enantiómero) poseen acciones farmacológicas similares
en animales. Los 2 metabolitos mayores del modafinilo, el modafinilo ácido y
el modafinilo sulfona, no parecen contribuir con las propiedades activantesdel modafinilo.
Farmacocinética
El modafinilo es un compuesto racémico, cuyos enantiómeros tienen
diferentes farmacocinéticas (por ej.: la vida media del isómero L es aproximadamente 3 veces mayor que la del isómero D en humanos). Los
enantiómeros no se interconvierten. En estado estacionario la exposición
total al isómero L es aproximadamente 3 veces la del isómero D. La concentración mínima...