Y Colorin Colorado Este Cuento No Ha Acabado
Páginas: 24 (5772 palabras)
Publicado: 23 de octubre de 2012
Zactos
Tabletas
(Pioglitazona)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de pioglitazona equivalente a 15, 30 ó 45 mg de pioglitazona
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Descripción: ZACTOSMR (pioglitazona) es un agente antidiabético oral que actúa principalmente disminuyendo la resistencia a la insulina. Se presenta en forma de tabletas blancas oblanquecinas, redondas, convexas, no ranuradas, con los números 15, 30 ó 45 en uno de los lados, para administración oral.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ZACTOSMR está indicado como un adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulino-dependiente, DMNID).
ZACTOSMR está indicado como monoterapia.
ZACTOSMR también estáindicado para emplearse en combinación con una sulfonilurea, metformina o insulina, cuando la dieta y el ejercicio, más el agente único, no da un buen resultado en el control adecuado de la glucemia.
El manejo de la diabetes tipo 2 deberá incluir también consejos nutricionales, reducción de peso según se necesite y ejercicio. Estos esfuerzos son importantes no sólo en el tratamiento primariode la diabetes tipo 2, sino también para mantener la eficacia del fármaco.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Farmacología clínica:
Mecanismo de acción: Pioglitazona es un agente antidiabético del grupo de las tiazolidinadionas que depende de la presencia de insulina para ejercer su acción. Pioglitazona disminuye la resistencia a la insulina en la periferia y en el hígado, lo queproduce un aumento en la captación de glucosa en los tejidos periféricos y una disminución de su producción a nivel hepático, lo que da como resultado la disminución en la glucosa sanguínea. A diferencia de las sulfonilureas, pioglitazona no es un secretagogo de insulina. Pioglitazona es un agonista potente y altamente selectivo del receptor g del activador de la proliferación de peroxisoma (PPAR[g]). Los receptores PPAR se encuentran en tejidos importantes para la acción de la insulina como son el tejido adiposo, el músculo esquelético y el hígado. La activación de los receptores nucleares PPAR (g) modula la transcripción de diversos genes que responden a la insulina que están involucrados en el control de la glucosa y en el metabolismo de los lípidos.
En modelos animales dediabetes, la pioglitazona reduce la hiperglucemia, la hiperinsulinemia y la hipertrigliceridemia, características de los estados con resistencia a la insulina como la diabetes tipo 2. Los cambios metabólicos producidos por la pioglitazona dan como resultado un incremento en la respuesta de los tejidos dependientes de insulina y se observan en diversos modelos animales de resistencia a la insulina. Ya quela pioglitazona incrementa los efectos de la insulina circulante (disminuyendo la resistencia a la insulina), no disminuye la glucosa sanguínea en modelos animales que carecen de insulina endógena.
Los estudios clínicos demostraron que pioglitazona mejora la sensibilidad a la insulina en pacientes insulinorresistentes. La pioglitazona mejora la respuesta celular a la insulina, incrementa lautilización de glucosa dependiente de insulina, mejora la sensibilidad hepática a la insulina y mejora la homeostasis disfuncional de glucosa. En pacientes con diabetes tipo 2, la disminución de la resistencia a la insulina producida por la pioglitazona resulta en concentraciones plasmáticas de glucosa más bajas, menores niveles plasmáticos de insulina y disminución en los valores de la hemoglobinaglucosilada. Con base en los resultados del periodo de extensión abierta de un estudio clínico, el efecto de disminución de la glucosa con pioglitazona parece que persiste por cuando menos un año. En los estudios clínicos controlados, la pioglitazona en combinación con una sulfonilurea, metformina o insulina, tuvo un efecto aditivo sobre el control glucémico.
Los estudios en función al...
Tabletas
(Pioglitazona)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de pioglitazona equivalente a 15, 30 ó 45 mg de pioglitazona
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Descripción: ZACTOSMR (pioglitazona) es un agente antidiabético oral que actúa principalmente disminuyendo la resistencia a la insulina. Se presenta en forma de tabletas blancas oblanquecinas, redondas, convexas, no ranuradas, con los números 15, 30 ó 45 en uno de los lados, para administración oral.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ZACTOSMR está indicado como un adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulino-dependiente, DMNID).
ZACTOSMR está indicado como monoterapia.
ZACTOSMR también estáindicado para emplearse en combinación con una sulfonilurea, metformina o insulina, cuando la dieta y el ejercicio, más el agente único, no da un buen resultado en el control adecuado de la glucemia.
El manejo de la diabetes tipo 2 deberá incluir también consejos nutricionales, reducción de peso según se necesite y ejercicio. Estos esfuerzos son importantes no sólo en el tratamiento primariode la diabetes tipo 2, sino también para mantener la eficacia del fármaco.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Farmacología clínica:
Mecanismo de acción: Pioglitazona es un agente antidiabético del grupo de las tiazolidinadionas que depende de la presencia de insulina para ejercer su acción. Pioglitazona disminuye la resistencia a la insulina en la periferia y en el hígado, lo queproduce un aumento en la captación de glucosa en los tejidos periféricos y una disminución de su producción a nivel hepático, lo que da como resultado la disminución en la glucosa sanguínea. A diferencia de las sulfonilureas, pioglitazona no es un secretagogo de insulina. Pioglitazona es un agonista potente y altamente selectivo del receptor g del activador de la proliferación de peroxisoma (PPAR[g]). Los receptores PPAR se encuentran en tejidos importantes para la acción de la insulina como son el tejido adiposo, el músculo esquelético y el hígado. La activación de los receptores nucleares PPAR (g) modula la transcripción de diversos genes que responden a la insulina que están involucrados en el control de la glucosa y en el metabolismo de los lípidos.
En modelos animales dediabetes, la pioglitazona reduce la hiperglucemia, la hiperinsulinemia y la hipertrigliceridemia, características de los estados con resistencia a la insulina como la diabetes tipo 2. Los cambios metabólicos producidos por la pioglitazona dan como resultado un incremento en la respuesta de los tejidos dependientes de insulina y se observan en diversos modelos animales de resistencia a la insulina. Ya quela pioglitazona incrementa los efectos de la insulina circulante (disminuyendo la resistencia a la insulina), no disminuye la glucosa sanguínea en modelos animales que carecen de insulina endógena.
Los estudios clínicos demostraron que pioglitazona mejora la sensibilidad a la insulina en pacientes insulinorresistentes. La pioglitazona mejora la respuesta celular a la insulina, incrementa lautilización de glucosa dependiente de insulina, mejora la sensibilidad hepática a la insulina y mejora la homeostasis disfuncional de glucosa. En pacientes con diabetes tipo 2, la disminución de la resistencia a la insulina producida por la pioglitazona resulta en concentraciones plasmáticas de glucosa más bajas, menores niveles plasmáticos de insulina y disminución en los valores de la hemoglobinaglucosilada. Con base en los resultados del periodo de extensión abierta de un estudio clínico, el efecto de disminución de la glucosa con pioglitazona parece que persiste por cuando menos un año. En los estudios clínicos controlados, la pioglitazona en combinación con una sulfonilurea, metformina o insulina, tuvo un efecto aditivo sobre el control glucémico.
Los estudios en función al...
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