Ética En Las Investigaciones Clínicas

Ética
en las investigaciones clínicas
Lic. Alexis Rodríguez Rey1
Resumen
Se realizó una reflexión sobre algunos aspectos éticos
de las investigaciones clínicas, partiendo del presupuesto
de que el enfoque ético de la ciencia y la fundamentación
humanista del trabajo de las investigaciones clínicas,
conduce a la necesidad de elaborar una ética adecuada
en la investigación con seres humanos u otrasespecies. Se
llevó a cabo también un bosquejo histórico, con el
objetivo de delimitar las normas morales a tener en
cuenta en dichas investigaciones y se realizó un análisis
de las principales fuentes de conflicto que pueden presentarse en la investigación y la asesoría legal por los comités de ética. Se concluyó que es necesario reflexionar
sobre estos temas y especialmente sobre la actuaciónde
los comités de ética, para que nuestros investigadores
reconozcan su importancia para garantizar la excelencia
en los servicios médicos.
Palabras clave: Ética e investigación; comités de ética;
consentimiento informado.
Introducción
La ciencia y la tecnología han sido elementos clave
para el desarrollo de la humanidad a lo largo de la historia. Los descubrimientos que se han realizado,principalmente en el siglo XX, expanden las posibilidades científicas y tecnológicas hasta fronteras inimaginables, dando
origen a una gran variedad de alternativas para la solución de problemas de todo tipo, desde los relacionados con
la salud, hasta las cuestiones de índole económica, social,
etc; pero eso no necesariamente significa que la tecnología
sea la solución a todos los problemas de la gente. Lapolémica en la realización de experimentos científicos
muestra la otra cara de la moneda: algunos estudios
constituyen una verdadera amenaza contra la comunidad
mundial y ponen en cuestionamiento el desarrollo de la
ciencia y la tecnología.
Ese desarrollo, que ha dominado la segunda mitad de
nuestro siglo, ha logrado sin lugar a dudas una aparente
mejoría del nivel de vida, planteándonos a la vezun
inminente riesgo de destrucción. Es así como surge la
necesidad, inevitable, de analizar en su justa y real
dimensión los beneficios de su aplicación: La necesidad
de “humanizar” el desarrollo tecnológico. Todo esto
queda muy bien resumido en una frase del Dr. Diego
Gracia: “La ciencia es hoy, a la vez, la gran amenaza y la
gran esperanza de la vida humana”.
En este contexto y ante estosdilemas surge la
Bioética, como una necesidad de construir un “puente
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hacia el futuro” y su misión es enfrentar estos problemas,
analizarlos y plantear una metodología de estudio y
discusión que permita armonizar el desarrollo científico
con el respeto y preservación de la vida.
La investigación indiscriminada, no controlada, que
no cumple los principios éticos, acarreaperjuicios personales y sociales. Los primeros, relacionados con el daño
que se puede inducir desde el punto de vista físico y
psicológico en el sujeto de la investigación. Los segundos,
relacionados con aquellos experimentos que pudieran
tener efectos nocivos sobre grandes comunidades, dado
que implican contaminación ambiental o manipulaciones genéticas que pudieran determinar malformacioneshereditarias.
La investigación biomédica exige el cumplimiento de
normas éticas, de las cuales, una de las más importantes
es que exista un protocolo diseñado siguiendo una
metodología científica estricta. Este documento, en el
caso de la investigación en seres humanos, debe además
contar con un formato de consentimiento informado, a
través del cual se le informa al sujeto de la investigación
unaserie de aspectos relacionados con la misma y se le
solicita su aceptación voluntaria a participar. Finalmente, todo protocolo debe ser aprobado por un Comité de
Bioética o Ética de investigación, encargado de revisar
que se cumplan las normas establecidas.
La modificación aprobada en Tokio en 1975, también
denominada Declaración de Helsinki II, sustituyó la
declaración de Nuremberg y la de Helsinki...