aspectos legales y bioetico

 
Escrito por Fernando Rodríguez Artalejo   Miércoles, 25 de Agosto de 2004
Aspectos éticos y legales de la Investigación en Salud Pública   Fernando Rodríguez ArtalejoCatedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública. Universidad del País VascoJoaquín Fernández-Crehuet Navajas Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública. Universidad de MálagaVicente Domínguez RojasCatedrático deMedicina Preventiva y Salud Pública. Universidad Complutense de Madrid Contenidos 1. Ética y legalidad 2. ...
Aspectos éticos y legales de la Investigación en Salud Pública
 
Fernando Rodríguez Artalejo
Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública. Universidad del País Vasco
Joaquín Fernández-Crehuet Navajas 
Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública. Universidad de Málaga
VicenteDomínguez Rojas
Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública. Universidad Complutense de Madrid
Contenidos
1. Ética y legalidad
2. El análisis de los problemas éticos
3. Aspectos éticos de la investigación en salud pública
3.1. El consentimiento informado
3.2. La protección de sujetos sin capacidad para proporcionar el consentimiento
3.3. Privacidad, intimidad, confidencialidad yanonimato
3.4. Revisión ética de los protocolos de investigación epidemiológica
3.5 La legislación española y el consentimiento informado
4. Aspectos legales de la investigación en salud pública
4.1. Ordenamiento jurídico de la investigación experimental con seres humanos
4.2. Los agentes de la investigación experimental con seres humanos
4.3. Los Comités Éticos de Investigación Clínica
4.4.Responsabilidad civil y póliza de seguros
4.5. La documentación de un ensayo clínico
5. Referencias
 
1. Ética y legalidad
Ética es la disciplina científica que estudia la corrección y la bondad de las conductas humanas. La corrección de las conductas se establece por su consistencia con ciertos principios, normas o máximas. Su bondad, por la intención u objetivos con que se llevan a cabo.Una conducta incorrecta puede ser bondadosa si persigue realizar el bien. Del mismo modo, no basta con querer ser bueno para realizar conductas correctas desde un punto de vista ético. Por otro lado, aunque la legislación obedece a consideraciones éticas, la concordancia no siempre es perfecta. Es posible que haya disposiciones legales que no resulten éticas, en cuyo caso no hay el deber moral decumplirlas (o incluso puede existir el deber de resistirse a ellas), y al contrario, hay obligaciones éticas que no están recogidas en las leyes, y en la mayoría de los casos no pueden ni deben estarlo. En general, las leyes y los principios éticos obedecen a planteamientos

conceptuales diferentes. A menudo las leyes describen sólo lo que nos está permitido hacer, o mejor dicho, lo que estáprohibido o no permitido hacer, mientras que la ética orienta sobre lo que debemos hacer. Ya que la investigación de salud pública es una actividad humana que, aunque no sea experimental, se realiza con seres humanos, puede y debe someterse a un análisis ético. Por todo ello, los profesionales sanitarios que realizan investigación deben tener conocimientos de ética. Además, ya que la actividadcientífica con seres humanos está regulada en Europa y en España, el cumplimiento de dicha legislación requiere su conocimiento por el investigador en ciencias de la salud.
El objetivo de este capítulo es describir los principales aspectos éticos y legales de la investigación en salud pública, principalmente epidemiológica. Sin embargo, no siempre es fácil distinguir la investigación del ejercicioprofesional en salud pública. Por ejemplo, la instauración y mantenimiento de un registro de tumores de base poblacional es una actividad de salud pública dirigida al control de los tumores; sin embargo, se pueden realizar numerosas investigaciones aprovechando los datos del registro. De forma similar, no es fácil separar la intervención que constituye el centro de un programa de su evaluación, que...