Calibracion

Algunas Consideraciones sobre Calibración

1. NORMA ISO 9000:94 (EN 29000)
La ISO (International Standards Organization) es la Organización Internacional para la Estandarización. Fue creada en 1946 y está constituida por institutos nacionales de estandarización (normalización) de países grandes y pequeños, industrializados y en desarrollo, de todas les regiones del mundo. La ISO desarrollavoluntariamente normas y recomendaciones que contribuyen a que el desarrollo, la fabricación y el suministro de productos y servicios sea más eficiente, seguro y limpio. Este valor añadido hace que el comercio entre los países sea más fácil y equitativo. Las normas ISO también sirven para salvaguardar los derechos de los consumidores y usuarios.
Publicadas bajo la designación de “InternationalStandards”, las normas ISO representan un acuerdo internacional general para conseguir el estado de armonía de una tecnología o servicio determinado.
Las normas ISO 9000, que es el conjunto de normas y recomendaciones internacionales que sirven de base para el establecimiento de sistemas de gestión de calidad. El ISO/TC 176 es el comité técnico responsable de desarrollar y mantener esta familia denormas ISO 9000, procurando para los sistemas de calidad, confianza (convicción de calidad) y tecnologías de apoyo, y dando pautas que sirvan de guía en la selección y uso de estas normas. Las normas hasta hace poco más frecuentemente utilizadas como base para crear sistemas de calidad son las ISO 9001:1994, ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994.
ISO 9001:1994: Guía necesaria para demostrar y asegurar elsistema de calidad en proyecto, diseño, desarrollo, instalación, fabricación y mantenimiento, de un producto o servicio.
ISO 9002:1994: Guía necesaria para demostrar la capacidad de producción, instalación de un producto o servicio.
ISO 9003:1994: Guía necesaria para demostrar la capacidad de control de un producto o servicio mediante la inspección y ensayo finales.
Estas normas han sidosustituidas e integradas en la actualidad en una sola norma
UNE-EN ISO 9001:2000, orientada más claramente a los requisitos del sistema de gestión de la calidad de una organización que tenga que reflejar mejores y modernos enfoques y prácticas de gestión, y mejorar las prácticas de organización habituales.
2. LA CALIDAD EN LOS LABORATORIOS
ISO 17025 comparativo ISO 9001
Aunque ISO 17025 incluyemuchas de las características y requerimientos ISO 9001, su enfoque es específico en competencia técnica para verificación y calibración. Existen requerimientos para:
• Trazabilidad de las medidas y conocimiento de la incertidumbre de dicha medida
• Estructura y organización de actividades de laboratorio
• Calificación y competencia del personal Identificación del personal clave
• Esquema deaprobación, firmas (y sellado)
• Utilización del equipo de medida, prueba y calibración
• Informe de resultados
ISO 17025 requiere de un mayor grado de competencia técnica que los requisitos impuestos por ISO 9001. La selección de auditores incluirá personal especialista en disciplinas de metrología o prueba.
Las aportaciones de ISO 17025 y que la diferencian de ISO 9001 son:
• Requerimientosmás prescriptivos
• Factores que promuevan independencia en la medida
• Designar personal técnico y gerencia competente en temas de calidad
• Aspectos de confidencia y protección de propiedad intelectual
• Requisitos con mayor alcance específico para evaluar Identificar y definir metodología para asegurar consistencia de la calibración
• Requisitos de ambiente y plantel físico en donde serealizan la medida y la calibración
• Aspectos de organización, sanidad y limpieza en las premisas de actividades
• Requisitos específicos para segregar, mantener, manipular y almacenar
• Medida y trazabilidad a patrones de calibración reconocidos (internacionalmente) y extender a medida, pruebas y ensayos según sea apropiado
• Metodología consistente para pruebas, ensayos y calibración
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